Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników warunkujących poprawę jakości życia po roku dorosłych pacjentów leczonych z powodu deformacji kręgosłupa (COFTASD) (COFTASD)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elsan

Badanie czynników determinujących poprawę jakości życia po roku dorosłych pacjentów leczonych z powodu deformacji kręgosłupa: badanie obserwacyjne (COFTASD)

Celem pracy jest znalezienie czynników predykcyjnych poprawy jakości życia pacjentów operowanych z powodu deformacji kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

866

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka powyżej 18 roku życia z operowanym zniekształceniem kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Diagnoza deformacji kręgosłupa u dorosłych z którąkolwiek z następujących cech deformacji:

    • Skolioza z kątem Cobba ≥ 20°
    • Pionowa oś strzałkowa (SVA) ≥ 5 cm
    • Pochylenie miednicy ≥25°,
    • Kifoza piersiowa z kątem Cobba ≥ 60°
  • Kwalifikujący się do zabiegu
  • Po wyrażeniu zgody na udział
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent jest mało prawdopodobne, aby zastosować się do obserwacji
  • Pacjent z długotrwałą całkowitą paraplegią
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy z powodu trudności językowych lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci operowani z powodu deformacji kręgosłupa
Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Ankieta dotycząca zdrowia Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje Używanie podstawowych wskaźników wyników: plecy i szyja
Procedura: Radiografia
RTG kręgosłupa: pełne, twarzowe, profilowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z poprawą wyniku niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 15 lat
Czynników związanych z poprawą wyniku ODI po roku od operacji poszukiwać się będzie wśród cech początkowych (przed operacją) oraz w ciągu 3 miesięcy po operacji. Poprawę wyniku ODI definiuje się jako spadek wyniku w ciągu 1 roku o co najmniej 10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elsan

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 października 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 października 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01753-38

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa

Badania kliniczne na Kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj