A gerincdeformitás miatt kezelt felnőtt betegek egyéves életminőségének javulását meghatározó tényezők kutatása (COFTASD) (COFTASD)
2024. február 28. frissítette: Elsan
A gerincdeformitás miatt kezelt felnőtt betegek egyéves életminőségének javulását meghatározó tényezők kutatása: Megfigyelési vizsgálat (COFTASD)
A tanulmány célja a gerincdeformitásból származó operált betegek életminőségének javulásának prediktív tényezőinek feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
866
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-François Oudet
- Telefonszám: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruges, Franciaország, 33520
- Toborzás
- Clinique du dos
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim Obeid, Dr
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, gerincdeformitású beteget operáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
Felnőttkori gerincdeformitás diagnózisa a következő deformitási jellemzők bármelyikével:
- Scoliosis ≥ 20°-os Cobb-szöggel
- Függőleges szagittális tengely (SVA) ≥ 5 cm
- medence dőlésszöge ≥25°,
- Mellkasi kyphosis ≥ 60°-os Cobb-szöggel
- Műtétre alkalmas
- Miután megadták részvételi megállapodásukat
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Nem valószínű, hogy a beteg betartja a nyomon követést
- Hosszú távú teljes paraplegiában szenvedő beteg
- A beteg nyelvi nehézségei vagy kognitív károsodása miatt nem tudja megérteni és válaszolni a kérdőívekre
- Terhes vagy szoptató nő
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gerincdeformációval operált betegek
|
Oswestry Fogyatékossági Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb szerhasználat Alapvető eredmények Index: hát és nyak
Gerinc röntgen: teljes, arc, profil
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oswestry rokkantsági pontszámának javulásához kapcsolódó tényezők
Időkeret: 15 év
|
A műtét után 1 évvel az ODI pontszám javulásával kapcsolatos tényezőket a kezdeti jellemzők között (műtét előtt) és a műtét utáni 3 hónapon belül keresik.
Az ODI-pontszám javulását úgy definiálják, ha a pontszám 1 év alatt legalább 10 ponttal csökken az alapvonalhoz képest.
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. október 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2041. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A01753-38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .