Pesquisa dos Fatores Determinantes da Melhora da Qualidade de Vida em Um Ano de Pacientes Adultos Tratados por Deformidade da Coluna Vertebral (COFTASD) (COFTASD)
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elsan
Pesquisa de fatores que determinam a melhoria da qualidade de vida em um ano de pacientes adultos tratados por deformidade da coluna vertebral: estudo observacional (COFTASD)
O objetivo deste estudo é encontrar os fatores preditivos de melhora da qualidade de vida de pacientes operados por deformidade da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
866
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-François Oudet
- Número de telefone: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Locais de estudo
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Bruges, França, 33520
- Recrutamento
- Clinique du dos
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Contato:
- Ibrahim Obeid, Dr
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente maior de 18 anos com deformidade da coluna operada
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
Diagnóstico de deformidade da coluna vertebral em adultos com qualquer uma das seguintes características de deformidade:
- Escoliose com ângulo de Cobb ≥ 20°
- Eixo sagital vertical (SVA) ≥ 5 cm
- Inclinação pélvica ≥25 °,
- Cifose torácica com ângulo de Cobb ≥ 60°
- Elegível para cirurgia
- Tendo dado o seu acordo de participação
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- É improvável que o paciente cumpra o acompanhamento
- Paciente com paraplegia completa de longa duração
- Paciente incapaz de entender e responder questionários devido a dificuldades de linguagem ou comprometimento cognitivo
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes operados por deformidades da coluna vertebral
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Índice de Incapacidade de Oswestry Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Questionário de Pesquisa de Saúde Tabaco, Álcool, Medicamentos de Prescrição e Uso de outras Substâncias Índice de Medidas de Resultado Central: costas e pescoço
Radiografia da coluna vertebral: completa, face, perfil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados com pontuação de incapacidade oswestry melhorada
Prazo: 15 anos
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Os fatores associados à melhora do escore ODI, 1 ano após a cirurgia, serão buscados entre as características iniciais (antes da cirurgia) e dentro de 3 meses após a cirurgia.
Uma melhoria na pontuação ODI é definida como uma diminuição na pontuação em 1 ano de pelo menos 10 pontos desde o início.
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
23 de outubro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de outubro de 2041
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01753-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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