Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar factoren die bepalend zijn voor de verbetering van de kwaliteit van leven na één jaar volwassen patiënten behandeld voor spinale deformiteit (COFTASD) (COFTASD)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Elsan

Onderzoek naar factoren die bepalend zijn voor de verbetering van de levenskwaliteit na één jaar volwassen patiënten behandeld voor spinale deformiteit: observatieonderzoek (COFTASD)

Het doel van deze studie is om de voorspellende factoren te vinden voor verbetering van de kwaliteit van leven van geopereerde patiënten met een spinale deformiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

866

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar met spinale misvorming geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

  • Diagnose van spinale misvorming bij volwassenen met een van de volgende misvormingskenmerken:

    • Scoliose met een Cobb-hoek ≥ 20°
    • Verticale sagittale as (SVA) ≥ 5 cm
    • Bekkenkanteling ≥25 °,
    • Thoracale kyfose met een Cobb-hoek ≥ 60 °
  • Komt in aanmerking voor een operatie
  • Hun deelname-overeenkomst hebben gegeven
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt zich aan de follow-up houdt
  • Patiënt met langdurige volledige dwarslaesie
  • Patiënt kan vragenlijsten niet begrijpen en beantwoorden vanwege taalproblemen of cognitieve stoornissen
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spinale misvorming geopereerde patiënten
Gedragsmatig: Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tabak, alcohol, voorgeschreven medicatie en ander middelengebruik Kernuitkomstmaten Index: rug en nek
Procedure: Radiografie
Spinale radiografie: volledig, gezicht, profiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die verband houden met een verbeterde oswestry-handicapscore
Tijdsspanne: 15 jaar
De factoren die samenhangen met een verbetering van de ODI-score, 1 jaar na de operatie, zullen worden gezocht bij de beginkenmerken (vóór de operatie) en binnen 3 maanden na de operatie. Een verbetering van de ODI-score wordt gedefinieerd als een afname van de score na 1 jaar met ten minste 10 punten vanaf de basislijn.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elsan

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

23 oktober 2031

Studie voltooiing (Geschat)

23 oktober 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01753-38

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale misvorming

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten over kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren