决定成年脊柱畸形治疗患者一年生活质量改善的因素研究 (COFTASD) (COFTASD)
2024年2月28日 更新者：Elsan
决定成年脊柱畸形治疗患者一年生活质量改善的因素研究：观察性研究 (COFTASD)
本研究的目的是寻找改善脊柱畸形手术患者生活质量的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
866
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-François Oudet
- 电话号码：0683346567
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Hélène Barba
- 邮箱：mh.barba@ecten.eu
学习地点
-
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Bruges、法国、33520
- 招聘中
- Clinique du dos
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接触：
- Ibrahim Obeid, Dr
- 邮箱：ibrahim.obeid@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上脊柱畸形手术患者
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
具有以下任何畸形特征的成人脊柱畸形的诊断：
- Cobb角≥20°的脊柱侧弯
- 垂直矢状轴 (SVA) ≥ 5 cm
- 骨盆倾斜≥25°，
- Cobb角≥60°的胸椎后凸畸形
- 符合手术条件
- 给予他们的参与协议
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- 患者不太可能遵守随访
- 长期完全性截瘫患者
- 由于语言困难或认知障碍，患者无法理解和回答问卷
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊柱畸形手术患者
|
Oswestry 残疾指数脊柱侧凸研究协会-22R 简表 36 健康调查问卷烟草、酒精、处方药和其他物质使用核心结果测量指数：背部和颈部
脊柱造影：全脸、侧面、侧面
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与改善 oswestry 残疾评分相关的因素
大体时间：15年
|
将在初始特征（手术前）和手术后 3 个月内寻找与 ODI 评分改善相关的因素，术后 1 年。
ODI 分数的改善定义为 1 年时分数从基线下降至少 10 分。
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月23日
初级完成 (估计的)
2031年10月23日
研究完成 (估计的)
2041年10月23日
研究注册日期
首次提交
2021年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-A01753-38
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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