統合失調症患者の末梢免疫系
調査の概要
状態
詳細な説明
遺伝子研究では、C4 タンパク質をコードするコピー数と統合失調症のリスクが関連付けられています。 C4タンパク質がどれだけ作られているかを示す分子であるmRNAの量を調べた研究では、統合失調症患者の脳でより多くのC4 mRNAが発見されました. マウスでの研究は、脳内でより多くのC4タンパク質、特にC4のA型を発現させると、行動に異常が生じる可能性があることを示唆しています. しかし、研究者はまた、統合失調症を発症する前であっても、血液中のこのタンパク質が関与する経路が個人で異常であることを発見し、これらの異常が血液脳関門を変化させるという仮説を立てています. この研究では、研究者は、統合失調症やその他の精神障害を持つ個人を助ける新しい方法を見つけることを期待して、C4タンパク質が末梢血でどのように異常であるか、およびこれが疾患プロセスにどのように寄与しているかを理解したいと考えています. この研究の主要な目標は、統合失調症の病態生理学的メカニズムの進行中の翻訳研究のために血液組織を収集することです。
関心のある参加者は、病歴および精神的健康歴について一連の質問を受け、インフォームドコンセントを提供し、尿毒性スクリーニングを受け、血液サンプルを提供する意思がある.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94704
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
統合失調症および統合失調感情障害を有する被験者の包含基準：
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断は、インタビューによって検証されます
- -抗精神病薬の診断または開始は過去5年以内でした
健康なコントロールの包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の既知の診断なし
- うつ病、不安神経症、双極性障害、PTSD、広場恐怖症、パニック障害、全般性不安障害の病歴がない
- 面接当日の精神病症状の否定的評価
除外基準 (両方のグループ):
- 参加者は出血性疾患の病歴があるか、血液希釈剤を服用しています。
- 参加者は、てんかん、既知の遺伝性疾患の病歴があります
- 免疫不全状態（免疫抑制療法を受けている、移植など）。
- -脳関連疾患の病歴（例、脳卒中）
- がんなどの制御されていない医学的障害。
- -採血の日の物質乱用または陽性の尿毒性スクリーニング（マリファナのテストを含む）の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発性精神病性障害を持つ個人
次のいずれかの診断を受けた参加者：統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害。 参加者は、1回の訪問で尿毒性スクリーニング、バイタルの記録、および採血を受けます。 |
DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) は、臨床医または訓練を受けた精神保健専門家が主要な精神疾患を診断するための半構造化面接ガイドです。
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
項目は、予測不可能で、制御不能で、過負荷になっている回答者が自分の人生をどのように見つけているかを明らかにするように設計されています。
人口統計情報も収集されます。
参加者は尿サンプルを提供するよう求められます。
尿毒物学スクリーニングによる活発な薬物乱用（マリファナ、オピオイド、その他の非処方薬）の証拠は、参加者を研究から失格にします。
BMIを計算するために、身長と体重を測定します。
研究のために血液組織を採取する目的で、静脈穿刺が行われます。
COVID-19 の感染リスクを評価するためのアンケート。
精神病性障害を持つ個人の症状の重症度を測定するために、臨床面接官が記入する手段。
|
|
健康管理
除外基準を持たない健康な参加者は、精神障害がないことを確認するための評価を受けます。 参加者は、1回の訪問で尿毒性スクリーニング、バイタルの記録、および採血を受けます。 |
DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) は、臨床医または訓練を受けた精神保健専門家が主要な精神疾患を診断するための半構造化面接ガイドです。
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
項目は、予測不可能で、制御不能で、過負荷になっている回答者が自分の人生をどのように見つけているかを明らかにするように設計されています。
人口統計情報も収集されます。
参加者は尿サンプルを提供するよう求められます。
尿毒物学スクリーニングによる活発な薬物乱用（マリファナ、オピオイド、その他の非処方薬）の証拠は、参加者を研究から失格にします。
BMIを計算するために、身長と体重を測定します。
研究のために血液組織を採取する目的で、静脈穿刺が行われます。
COVID-19 の感染リスクを評価するためのアンケート。
Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) は、統合失調症の診断を受けていないのに精神病症状を経験している可能性がある人を特定するために設計された自己報告尺度です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫細胞におけるC4タンパク質のグループ比較
時間枠：1日目
|
免疫細胞の補体 4 タンパク質の濃度を測定します。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボディマス指数とC4タンパク質濃度との関係
時間枠：1日目
|
参加者の測定された身長と体重から計算されたボディマス指数と主要な結果（C4タンパク質濃度）との関係が決定されます。
|
1日目
|
|
C4遺伝子コピー数
時間枠：1日目
|
C4 遺伝子コピー数と免疫細胞の C4 タンパク質濃度との関係を決定します。
|
1日目
|
|
C4アクティベーション
時間枠：1日目
|
C4 タンパク質の活性と主要結果との関係を測定します。
|
1日目
|
|
症状との関係
時間枠：1日目
|
臨床重症度スコア (PANSS) と主要転帰との関係を調べます。
|
1日目
|
|
ストレスとの関係
時間枠：1日目
|
知覚ストレス (PSS) と主要な結果との関係を調べます。
|
1日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Agnieszka Kalinowski, MD PhD、Clinical Assistant Professor
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。