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Système immunitaire périphérique chez les personnes atteintes de schizophrénie

3 juin 2025 mis à jour par: Agnieszka Kalinowski, Stanford University
Les chercheurs recherchent des volontaires sains et des personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif pour une étude clinique du système immunitaire dans les troubles psychotiques. Il s'agit d'une étude observationnelle, pour comprendre les façons dont le système immunitaire peut contribuer au processus de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études génétiques ont établi un lien entre le nombre de copies codant pour la protéine C4 et le risque de schizophrénie. Des études examinant la quantité d'ARNm, les molécules qui indiquent la quantité de protéine C4 probablement produite, ont trouvé plus d'ARNm C4 dans le cerveau des personnes atteintes de schizophrénie. Des études chez la souris ont suggéré que l'expression de plus de protéines C4 dans le cerveau, en particulier le type A de C4, peut entraîner des anomalies de comportement. Cependant, les chercheurs ont également découvert que les voies qui impliquent cette protéine dans le sang étaient anormales chez les individus avant même qu'ils ne développent la schizophrénie et émettent l'hypothèse que ces anomalies modifient la barrière hémato-encéphalique. Dans ce travail, les chercheurs espèrent comprendre les façons dont la protéine C4 est anormale dans le sang périphérique et comment cela peut contribuer au processus de la maladie dans l'espoir de trouver de nouvelles façons d'aider les personnes atteintes de schizophrénie et éventuellement d'autres troubles de santé mentale. Un objectif majeur de cette étude est de collecter des tissus sanguins pour l'étude translationnelle en cours des mécanismes physiopathologiques de la schizophrénie.

Les participants intéressés se verront poser une série de questions sur leurs antécédents médicaux et de santé mentale, seront en mesure de fournir un consentement éclairé, subiront un dépistage toxicologique de l'urine et seront disposés à fournir un échantillon de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94704
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients vus dans des cliniques externes locales pour la schizophrénie, résidents de la communauté locale et volontaires sur la base de données des études cliniques.

La description

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de schizophrénie et de troubles schizo-affectifs :

  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif vérifié par entretien
  • Le diagnostic ou l'initiation d'un traitement antipsychotique a eu lieu au cours des 5 dernières années

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Aucun diagnostic connu de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Aucun antécédent de dépression, d'anxiété, de trouble bipolaire, d'ESPT, d'agoraphobie, de trouble panique ou de trouble anxieux généralisé
  • Évaluation négative des symptômes psychotiques le jour de l'entretien

Critères d'exclusion (pour les deux groupes) :

  • Les participants ont des antécédents de troubles de la coagulation ou prennent des anticoagulants.
  • Les participants ont des antécédents d'épilepsie, des troubles génétiques connus
  • État immunodéprimé (p. ex., traitement immunosuppresseur, greffe).
  • Antécédents de maladie liée au cerveau (par exemple, accident vasculaire cérébral)
  • Tout trouble médical non contrôlé tel que le cancer.
  • Antécédents de toxicomanie ou dépistage toxicologique urinaire positif (y compris test de dépistage de la marijuana) le jour de la prise de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de troubles psychotiques primaires

Participants ayant reçu l'un des diagnostics suivants : schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble schizophréniforme.

Les participants auront un dépistage toxicologique de l'urine, des signes vitaux enregistrés et une prise de sang en une seule visite.

L'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) est un guide d'entretien semi-structuré destiné à un clinicien ou à un professionnel de la santé mentale formé pour diagnostiquer les maladies mentales majeures.
L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie. Des informations démographiques seront également recueillies.
Les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine. La preuve d'abus de substances actives (marijuana, opioïdes, autres médicaments sans ordonnance) par le dépistage toxicologique de l'urine disqualifiera les participants de l'étude.
La taille et le poids seront mesurés afin de calculer l'IMC.
Une ponction veineuse sera effectuée dans le but de recueillir des tissus sanguins à étudier.
Questionnaire pour évaluer le risque de transmission de la COVID-19.
Instrument rempli par l'intervieweur clinique pour mesurer la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de troubles psychotiques.
Contrôles sains

Les participants en bonne santé qui n'ont aucun critère d'exclusion subiront une évaluation pour confirmer l'absence de trouble psychiatrique.

Les participants auront un dépistage toxicologique de l'urine, des signes vitaux enregistrés et une prise de sang en une seule visite.

L'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) est un guide d'entretien semi-structuré destiné à un clinicien ou à un professionnel de la santé mentale formé pour diagnostiquer les maladies mentales majeures.
L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie. Des informations démographiques seront également recueillies.
Les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine. La preuve d'abus de substances actives (marijuana, opioïdes, autres médicaments sans ordonnance) par le dépistage toxicologique de l'urine disqualifiera les participants de l'étude.
La taille et le poids seront mesurés afin de calculer l'IMC.
Une ponction veineuse sera effectuée dans le but de recueillir des tissus sanguins à étudier.
Questionnaire pour évaluer le risque de transmission de la COVID-19.
Le questionnaire prodromique - version abrégée (PQ-B) est une mesure d'auto-évaluation conçue pour identifier les personnes susceptibles de présenter des symptômes psychotiques alors qu'elles n'ont pas reçu de diagnostic de schizophrénie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de groupe de la protéine C4 dans les cellules immunitaires
Délai: Jour 1
Mesurer la concentration de la protéine du complément 4 dans les cellules immunitaires.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle et sa relation avec la concentration en protéine C4
Délai: Jour 1
La relation entre l'indice de masse corporelle, calculé à partir de la taille et du poids mesurés des participants, et le résultat principal (concentration de protéine C4) sera déterminée.
Jour 1
Numéro de copie du gène C4
Délai: Jour 1
Déterminer le numéro de copie du gène C4 et sa relation avec la concentration de protéine C4 dans les cellules immunitaires.
Jour 1
Activation C4
Délai: Jour 1
Mesurer l'activité de la protéine C4 et sa relation avec le résultat principal.
Jour 1
Relation avec la présentation des symptômes
Délai: Jour 1
Explorer la relation entre les scores de gravité clinique (PANSS) et le résultat principal.
Jour 1
Relation au stress
Délai: Jour 1
Explorez la relation entre le stress perçu (PSS) et le résultat principal.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'idée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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