此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神分裂症患者的外周免疫系统

2025年6月3日 更新者：Agnieszka Kalinowski、Stanford University
研究人员正在寻找健康的志愿者和患有精神分裂症或分裂情感障碍的人，以对精神病患者的免疫系统进行临床研究。 这是一项观察性研究，旨在了解免疫系统可能对疾病过程产生影响的方式。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

遗传学研究已将编码 C4 蛋白的拷贝数与患精神分裂症的风险联系起来。 检查 mRNA 数量的研究发现，精神分裂症患者的大脑中存在更多的 C4 mRNA，这些分子表明可能产生了多少 C4 蛋白。 对老鼠的研究表明，在大脑中表达更多的 C4 蛋白，特别是 C4 的 A 型，会导致行为异常。 然而，研究人员还发现，即使在个体发展为精神分裂症之前，涉及血液中这种蛋白质的通路在个体中也是异常的，并假设这些异常会改变血脑屏障。 在这项工作中，研究人员希望了解 C4 蛋白在外周血中异常的方式，以及这可能如何促成疾病过程，以期找到帮助精神分裂症和其他精神疾病患者的新方法。 本研究的一个主要目标是收集血液组织，用于正在进行的精神分裂症病理生理机制的转化研究。

有兴趣的参与者将被问到一系列关于他们的医疗和心理健康史的问题，能够提供知情同意，接受尿液毒理学筛查并愿意提供血液样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94704
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在当地精神分裂症门诊就诊的患者、当地社区居民和临床研究数据库中的志愿者。

描述

患有精神分裂症和分裂情感障碍的受试者的纳入标准：

  • 通过面谈证实的精神分裂症或分裂情感障碍诊断
  • 在过去 5 年内诊断或开始服用抗精神病药物

健康对照的纳入标准：

  • 没有已知的精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  • 没有抑郁症、焦虑症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、广场恐惧症、恐慌症或广泛性焦虑症的病史
  • 面谈当天对精神病症状的负面评估

排除标准（两组）：

  • 参与者有出血性疾病病史或正在服用血液稀释剂。
  • 参与者有癫痫病史，已知的遗传病
  • 免疫功能低下状态（例如，接受免疫抑制治疗、移植）。
  • 脑相关疾病史（如中风）
  • 任何不受控制的医学疾病，例如癌症。
  • 抽血当天有药物滥用史或尿液毒理学筛查（包括大麻测试）阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有原发性精神障碍的人

接受过以下任何诊断的参与者：精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂症样障碍。

参与者将在单次访问中进行尿液毒理学筛查、生命体征记录和抽血。
诊断测试：SCID（DSM-V 标准化临床访谈）
DSM-5 结构化临床访谈 (SCID-5) 是一种半结构化访谈指南，供临床医生或受过培训的心理健康专业人员诊断主要精神疾病。
诊断测试：PSS（感知压力评分）
感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。 还将收集人口统计信息。
诊断测试：尿液毒理学筛查
参与者将被要求提供尿液样本。 尿液毒理学筛查显示滥用活性物质（大麻、阿片类药物、其他非处方药）的证据将取消参与者的研究资格。
诊断测试：命脉
将测量身高和体重以计算 BMI。
诊断测试：血汗工作
将进行静脉穿刺以收集血液组织进行研究。
诊断测试：冠状病毒筛查
评估 COVID-19 传播风险的问卷。
诊断测试：阳性和阴性症状量表 (PANSS)
由临床采访者完成的仪器，用于测量精神病患者的症状严重程度。
健康对照

没有任何排除标准的健康参与者将接受评估以确认没有精神疾病。

参与者将在单次访问中进行尿液毒理学筛查、生命体征记录和抽血。
诊断测试：SCID（DSM-V 标准化临床访谈）
DSM-5 结构化临床访谈 (SCID-5) 是一种半结构化访谈指南，供临床医生或受过培训的心理健康专业人员诊断主要精神疾病。
诊断测试：PSS（感知压力评分）
感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。 还将收集人口统计信息。
诊断测试：尿液毒理学筛查
参与者将被要求提供尿液样本。 尿液毒理学筛查显示滥用活性物质（大麻、阿片类药物、其他非处方药）的证据将取消参与者的研究资格。
诊断测试：命脉
将测量身高和体重以计算 BMI。
诊断测试：血汗工作
将进行静脉穿刺以收集血液组织进行研究。
诊断测试：冠状病毒筛查
评估 COVID-19 传播风险的问卷。
诊断测试：PQ-B
前驱问卷 - 简要版 (PQ-B) 是一种自我报告的测量方法，旨在识别没有精神分裂症诊断但可能出现精神病症状的人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫细胞中C4蛋白的组别比较
大体时间：第一天
测量免疫细胞中补体 4 蛋白的浓度。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数及其与 C4 蛋白浓度的关系
大体时间：第一天
将确定根据测量的参与者身高和体重计算的体重指数与主要结果（C4 蛋白浓度）之间的关系。
第一天
C4 基因拷贝数
大体时间：第一天
确定 C4 基因拷贝数与免疫细胞中 C4 蛋白浓度的关系。
第一天
C4激活
大体时间：第一天
测量 C4 蛋白的活性及其与主要结果的关系。
第一天
与症状表现的关系
大体时间：第一天
探索临床严重程度评分 (PANSS) 与主要结果之间的关系。
第一天
与压力的关系
大体时间：第一天
探索感知压力 (PSS) 与主要结果之间的关系。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Agnieszka Kalinowski, MD PhD、Clinical Assistant Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月23日

研究完成 (实际的)

2024年5月23日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月26日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月3日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 58926

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅