Perifeer immuunsysteem bij personen met schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: SCID (gestandaardiseerd klinisch interview voor DSM-V)
- Diagnostische toets: PSS (waargenomen stressscore)
- Diagnostische toets: Urine Toxicologie Scherm
- Diagnostische toets: Vitaliteit
- Diagnostische toets: Bloed werk
- Diagnostische toets: COVID-screening
- Diagnostische toets: Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
- Diagnostische toets: PQ-B
Gedetailleerde beschrijving
Genetische studies hebben het aantal kopieën dat codeert voor het C4-eiwit in verband gebracht met het risico op schizofrenie. Studies die de hoeveelheid mRNA onderzochten, de moleculen die aangeven hoeveel C4-eiwit waarschijnlijk wordt gemaakt, vonden meer C4-mRNA in de hersenen van personen met schizofrenie. Studies bij muizen hebben gesuggereerd dat het tot expressie brengen van meer C4-eiwit in de hersenen, met name het A-type van C4, kan leiden tot gedragsafwijkingen. Onderzoekers hebben echter ook ontdekt dat paden waarbij dit eiwit in het bloed betrokken is bij individuen abnormaal zijn, zelfs voordat ze schizofrenie ontwikkelen, en veronderstellen dat deze afwijkingen de bloed-hersenbarrière veranderen. In dit werk hopen de onderzoekers de manieren te begrijpen waarop C4-eiwit abnormaal is in het perifere bloed en hoe dit kan bijdragen aan het ziekteproces in de hoop nieuwe manieren te vinden om mensen met schizofrenie en mogelijk andere psychische stoornissen te helpen. Een belangrijk doel van deze studie is het verzamelen van bloedweefsel voor lopende translationele studie van pathofysiologische mechanismen van schizofrenie.
Geïnteresseerde deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld over hun medische en mentale gezondheidsgeschiedenis, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, een urinetoxicologisch onderzoek te ondergaan en bereid te zijn een bloedmonster af te staan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94704
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor proefpersonen met schizofrenie en schizoaffectieve stoornissen:
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis geverifieerd door interview
- Diagnose of start van antipsychotische medicatie was binnen de afgelopen 5 jaar
Opnamecriteria voor gezonde controles:
- Geen bekende diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Geen voorgeschiedenis van depressie, angst, bipolaire stoornis, PTSS, agorafobie, paniekstoornis of gegeneraliseerde angststoornis
- Negatieve beoordeling voor psychotische symptomen op de dag van het interview
Uitsluitingscriteria (voor beide groepen):
- Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of nemen bloedverdunners.
- Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van epilepsie, bekende genetische aandoeningen
- Immuungecompromitteerde toestand (bijv. immunosuppressieve therapie ondergaan, transplantatie).
- Geschiedenis van hersengerelateerde ziekte (bijv. Beroerte)
- Elke ongecontroleerde medische aandoening zoals kanker.
- Geschiedenis van middelenmisbruik of positieve urinetoxicologiescreening (inclusief test op marihuana) op de dag van de bloedafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met primaire psychotische stoornissen
Deelnemers die een van de volgende diagnoses hebben gekregen: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme stoornis. Deelnemers zullen tijdens een enkel bezoek een urinetoxicologiescreening ondergaan, vitale functies worden geregistreerd en bloed worden afgenomen. |
Het Gestructureerde Klinische Interview voor DSM-5 (SCID-5) is een semigestructureerde interviewgids voor een clinicus of getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg om ernstige psychische aandoeningen te diagnosticeren.
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
Ook zullen demografische gegevens worden verzameld.
Deelnemers wordt gevraagd om een urinemonster af te staan.
Bewijs van misbruik van werkzame stoffen (marihuana, opioïden, andere geneesmiddelen zonder recept) door het urinetoxicologiescherm zal deelnemers uit het onderzoek diskwalificeren.
Lengte en gewicht worden gemeten om de BMI te berekenen.
Een venapunctie zal worden uitgevoerd om bloedweefsel te verzamelen voor onderzoek.
Vragenlijst om het risico op overdracht van COVID-19 te beoordelen.
Instrument dat wordt ingevuld door de klinische interviewer om de ernst van de symptomen te meten bij personen met psychotische stoornissen.
|
|
Gezonde controles
Gezonde deelnemers die geen uitsluitingscriteria hebben, ondergaan een beoordeling om de afwezigheid van een psychiatrische stoornis te bevestigen. Deelnemers zullen tijdens een enkel bezoek een urinetoxicologiescreening ondergaan, vitale functies worden geregistreerd en bloed worden afgenomen. |
Het Gestructureerde Klinische Interview voor DSM-5 (SCID-5) is een semigestructureerde interviewgids voor een clinicus of getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg om ernstige psychische aandoeningen te diagnosticeren.
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
Ook zullen demografische gegevens worden verzameld.
Deelnemers wordt gevraagd om een urinemonster af te staan.
Bewijs van misbruik van werkzame stoffen (marihuana, opioïden, andere geneesmiddelen zonder recept) door het urinetoxicologiescherm zal deelnemers uit het onderzoek diskwalificeren.
Lengte en gewicht worden gemeten om de BMI te berekenen.
Een venapunctie zal worden uitgevoerd om bloedweefsel te verzamelen voor onderzoek.
Vragenlijst om het risico op overdracht van COVID-19 te beoordelen.
De prodromale vragenlijst - korte versie (PQ-B) is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om mensen te identificeren die mogelijk psychotische symptomen ervaren wanneer ze geen diagnose van schizofrenie hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsvergelijking van C4-eiwit in immuuncellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meet de concentratie van complement 4-eiwit in immuuncellen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index en de relatie met de C4-eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De relatie tussen de body mass index, berekend op basis van de gemeten lengte en het gewicht van deelnemers, en de primaire uitkomst (C4-eiwitconcentratie) wordt bepaald.
|
Dag 1
|
|
C4-genkopienummer
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaal het C4-genkopienummer in relatie tot de C4-eiwitconcentratie in immuuncellen.
|
Dag 1
|
|
C4-activering
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meet de activiteit van het C4-eiwit en de relatie met het primaire resultaat.
|
Dag 1
|
|
Relatie met symptoompresentatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Onderzoek de relatie tussen klinische ernstscores (PANSS) en de primaire uitkomst.
|
Dag 1
|
|
Relatie met stress
Tijdsspanne: Dag 1
|
Onderzoek de relatie tussen waargenomen stress (PSS) en de primaire uitkomst.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 58926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .