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정신 분열증 환자의 말초 면역 체계

2025년 6월 3일 업데이트: Agnieszka Kalinowski, Stanford University
연구자들은 정신병적 장애의 면역 체계에 대한 임상 연구를 위해 건강한 지원자와 정신분열증 또는 분열정동 장애가 있는 사람들을 찾고 있습니다. 이것은 면역 체계가 질병 과정에 기여할 수 있는 방식을 이해하기 위한 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

유전학 연구는 C4 단백질을 코딩하는 복제 수와 정신분열증의 위험을 연관시켰습니다. 얼마나 많은 C4 단백질이 만들어지고 있는지를 나타내는 분자인 mRNA의 양을 조사한 연구에서 정신분열증이 있는 개인의 뇌에서 더 많은 C4 mRNA가 발견되었습니다. 생쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 뇌에서 더 많은 C4 단백질, 특히 C4의 A형 단백질을 발현하면 비정상적인 행동이 나타날 수 있습니다. 그러나 연구자들은 또한 정신분열증이 발병하기 전에도 혈액에서 이 단백질을 포함하는 경로가 개인에서 비정상임을 발견하고 이러한 이상이 혈액 뇌 장벽을 변화시킨다고 가정합니다. 이 연구에서 연구자들은 말초 혈액에서 C4 단백질이 비정상적인 방식과 이것이 정신 분열증 및 기타 정신 건강 장애가 있는 개인을 돕는 새로운 방법을 찾기 위해 질병 과정에 어떻게 기여할 수 있는지 이해하기를 바라고 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 정신분열증의 병태생리학적 기전의 지속적인 번역 연구를 위해 혈액 조직을 수집하는 것입니다.

관심 있는 참가자는 의료 및 정신 건강 기록에 대한 일련의 질문을 받고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 소변 독성 검사를 받고 혈액 샘플을 기꺼이 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94704
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역 정신분열병 외래진료소에서 진찰을 받은 환자, 지역사회 주민, 임상연구 데이터베이스 자원봉사자.

설명

정신분열증 및 분열정동 장애가 있는 피험자에 대한 포함 기준:

  • 면담으로 확인된 정신분열증 또는 분열정동장애 진단
  • 항정신병 약물의 진단 또는 시작이 지난 5년 이내였습니다.

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동 장애의 알려진 진단 없음
  • 우울증, 불안, 양극성 장애, PTSD, 광장공포증, 공황 장애 또는 범불안 장애의 병력 없음
  • 면담 당일 정신병적 증상에 대한 음성 평가

제외 기준(두 그룹 모두):

  • 참가자는 출혈 장애 병력이 있거나 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
  • 참가자는 간질, 알려진 유전 질환의 병력이 있습니다.
  • 면역 저하 상태(예: 면역 억제 요법, 이식을 받고 있음).
  • 뇌 관련 질환의 병력(예: 뇌졸중)
  • 암과 같은 제어되지 않는 모든 의학적 장애.
  • 약물 남용 이력 또는 채혈 당일 양성 소변 독성 검사(마리화나 검사 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 정신병적 장애가 있는 개인

정신분열증, 분열정동장애 또는 정신분열형 장애 진단을 받은 참여자.

참가자는 한 번의 방문으로 소변 독성 검사, 활력징후 기록 및 채혈을 받게 됩니다.

DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 주요 정신 질환을 진단하기 위해 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가를 위한 반구조화된 인터뷰 가이드입니다.
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 탭하도록 설계되었습니다. 인구 통계 정보도 수집됩니다.
참가자는 소변 샘플을 제공해야 합니다. 소변 독성 검사에서 활성 물질 남용(마리화나, 오피오이드, 기타 비처방 약물)의 증거가 있는 경우 참가자는 연구에서 실격 처리됩니다.
BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게를 측정합니다.
연구를 위해 혈액 조직을 수집하기 위해 정맥 천자를 시행할 것입니다.
COVID-19 전파 위험을 평가하기 위한 설문지.
정신병적 장애가 있는 개인의 증상 심각도를 측정하기 위해 임상 면접관이 작성하는 도구입니다.
건강한 통제

배제 기준이 없는 건강한 참가자는 정신 장애가 없는지 확인하기 위한 평가를 받게 됩니다.

참가자는 한 번의 방문으로 소변 독성 검사, 활력징후 기록 및 채혈을 받게 됩니다.

DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 주요 정신 질환을 진단하기 위해 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가를 위한 반구조화된 인터뷰 가이드입니다.
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 탭하도록 설계되었습니다. 인구 통계 정보도 수집됩니다.
참가자는 소변 샘플을 제공해야 합니다. 소변 독성 검사에서 활성 물질 남용(마리화나, 오피오이드, 기타 비처방 약물)의 증거가 있는 경우 참가자는 연구에서 실격 처리됩니다.
BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게를 측정합니다.
연구를 위해 혈액 조직을 수집하기 위해 정맥 천자를 시행할 것입니다.
COVID-19 전파 위험을 평가하기 위한 설문지.
Prodromal Questionnaire - Brief Version(PQ-B)은 정신분열증 진단을 받지 않았을 때 정신병적 증상을 경험할 수 있는 사람들을 식별하기 위해 고안된 자가 보고 측정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 세포에서 C4 단백질의 그룹 비교
기간: 1일차
면역 세포에서 보체 4 단백질의 농도를 측정합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수와 C4 단백질 농도와의 관계
기간: 1일차
측정된 참가자의 신장 및 체중으로부터 계산된 체질량 지수와 1차 결과(C4 단백질 농도) 사이의 관계가 결정됩니다.
1일차
C4 유전자 카피 수
기간: 1일차
C4 Gene Copy Number와 면역 세포의 C4 단백질 농도와의 관계를 결정합니다.
1일차
C4 활성화
기간: 1일차
C4 단백질의 활성과 주요 결과와의 관계를 측정합니다.
1일차
증상 발현과의 관계
기간: 1일차
임상 심각도 점수(PANSS)와 주요 결과 간의 관계를 탐색합니다.
1일차
스트레스와의 관계
기간: 1일차
인지된 스트레스(PSS)와 주요 결과 사이의 관계를 탐색합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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