- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109065
정신 분열증 환자의 말초 면역 체계
연구 개요
상태
상세 설명
유전학 연구는 C4 단백질을 코딩하는 복제 수와 정신분열증의 위험을 연관시켰습니다. 얼마나 많은 C4 단백질이 만들어지고 있는지를 나타내는 분자인 mRNA의 양을 조사한 연구에서 정신분열증이 있는 개인의 뇌에서 더 많은 C4 mRNA가 발견되었습니다. 생쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 뇌에서 더 많은 C4 단백질, 특히 C4의 A형 단백질을 발현하면 비정상적인 행동이 나타날 수 있습니다. 그러나 연구자들은 또한 정신분열증이 발병하기 전에도 혈액에서 이 단백질을 포함하는 경로가 개인에서 비정상임을 발견하고 이러한 이상이 혈액 뇌 장벽을 변화시킨다고 가정합니다. 이 연구에서 연구자들은 말초 혈액에서 C4 단백질이 비정상적인 방식과 이것이 정신 분열증 및 기타 정신 건강 장애가 있는 개인을 돕는 새로운 방법을 찾기 위해 질병 과정에 어떻게 기여할 수 있는지 이해하기를 바라고 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 정신분열증의 병태생리학적 기전의 지속적인 번역 연구를 위해 혈액 조직을 수집하는 것입니다.
관심 있는 참가자는 의료 및 정신 건강 기록에 대한 일련의 질문을 받고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 소변 독성 검사를 받고 혈액 샘플을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94704
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
정신분열증 및 분열정동 장애가 있는 피험자에 대한 포함 기준:
- 면담으로 확인된 정신분열증 또는 분열정동장애 진단
- 항정신병 약물의 진단 또는 시작이 지난 5년 이내였습니다.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동 장애의 알려진 진단 없음
- 우울증, 불안, 양극성 장애, PTSD, 광장공포증, 공황 장애 또는 범불안 장애의 병력 없음
- 면담 당일 정신병적 증상에 대한 음성 평가
제외 기준(두 그룹 모두):
- 참가자는 출혈 장애 병력이 있거나 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
- 참가자는 간질, 알려진 유전 질환의 병력이 있습니다.
- 면역 저하 상태(예: 면역 억제 요법, 이식을 받고 있음).
- 뇌 관련 질환의 병력(예: 뇌졸중)
- 암과 같은 제어되지 않는 모든 의학적 장애.
- 약물 남용 이력 또는 채혈 당일 양성 소변 독성 검사(마리화나 검사 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 정신병적 장애가 있는 개인
정신분열증, 분열정동장애 또는 정신분열형 장애 진단을 받은 참여자. 참가자는 한 번의 방문으로 소변 독성 검사, 활력징후 기록 및 채혈을 받게 됩니다. |
DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 주요 정신 질환을 진단하기 위해 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가를 위한 반구조화된 인터뷰 가이드입니다.
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 탭하도록 설계되었습니다.
인구 통계 정보도 수집됩니다.
참가자는 소변 샘플을 제공해야 합니다.
소변 독성 검사에서 활성 물질 남용(마리화나, 오피오이드, 기타 비처방 약물)의 증거가 있는 경우 참가자는 연구에서 실격 처리됩니다.
BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게를 측정합니다.
연구를 위해 혈액 조직을 수집하기 위해 정맥 천자를 시행할 것입니다.
COVID-19 전파 위험을 평가하기 위한 설문지.
정신병적 장애가 있는 개인의 증상 심각도를 측정하기 위해 임상 면접관이 작성하는 도구입니다.
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건강한 통제
배제 기준이 없는 건강한 참가자는 정신 장애가 없는지 확인하기 위한 평가를 받게 됩니다. 참가자는 한 번의 방문으로 소변 독성 검사, 활력징후 기록 및 채혈을 받게 됩니다. |
DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 주요 정신 질환을 진단하기 위해 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가를 위한 반구조화된 인터뷰 가이드입니다.
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 탭하도록 설계되었습니다.
인구 통계 정보도 수집됩니다.
참가자는 소변 샘플을 제공해야 합니다.
소변 독성 검사에서 활성 물질 남용(마리화나, 오피오이드, 기타 비처방 약물)의 증거가 있는 경우 참가자는 연구에서 실격 처리됩니다.
BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게를 측정합니다.
연구를 위해 혈액 조직을 수집하기 위해 정맥 천자를 시행할 것입니다.
COVID-19 전파 위험을 평가하기 위한 설문지.
Prodromal Questionnaire - Brief Version(PQ-B)은 정신분열증 진단을 받지 않았을 때 정신병적 증상을 경험할 수 있는 사람들을 식별하기 위해 고안된 자가 보고 측정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포에서 C4 단백질의 그룹 비교
기간: 1일차
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면역 세포에서 보체 4 단백질의 농도를 측정합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수와 C4 단백질 농도와의 관계
기간: 1일차
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측정된 참가자의 신장 및 체중으로부터 계산된 체질량 지수와 1차 결과(C4 단백질 농도) 사이의 관계가 결정됩니다.
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1일차
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C4 유전자 카피 수
기간: 1일차
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C4 Gene Copy Number와 면역 세포의 C4 단백질 농도와의 관계를 결정합니다.
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1일차
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C4 활성화
기간: 1일차
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C4 단백질의 활성과 주요 결과와의 관계를 측정합니다.
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1일차
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증상 발현과의 관계
기간: 1일차
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임상 심각도 점수(PANSS)와 주요 결과 간의 관계를 탐색합니다.
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1일차
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스트레스와의 관계
기간: 1일차
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인지된 스트레스(PSS)와 주요 결과 사이의 관계를 탐색합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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