Perifeerinen immuunijärjestelmä skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: SCID (standardoitu kliininen haastattelu DSM-V:lle)
- Diagnostinen testi: PSS (Perceived Stress Score)
- Diagnostinen testi: Virtsan toksikologian näyttö
- Diagnostinen testi: Vitals
- Diagnostinen testi: Veri työ
- Diagnostinen testi: COVID-seulonta
- Diagnostinen testi: Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
- Diagnostinen testi: PQ-B
Yksityiskohtainen kuvaus
Geneettiset tutkimukset ovat yhdistäneet C4-proteiinia koodaavien kopioiden määrän skitsofrenian riskiin. Tutkimuksissa, joissa tutkittiin mRNA:n määrää, eli molekyylejä, jotka osoittavat, kuinka paljon C4-proteiinia todennäköisesti valmistetaan, löydettiin enemmän C4-mRNA:ta skitsofreniaa sairastavien henkilöiden aivoista. Hiirillä tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet, että enemmän C4-proteiinin, erityisesti A-tyypin C4-proteiinin, ilmentäminen aivoissa voi johtaa käyttäytymisen poikkeavuuksiin. Tutkijat ovat kuitenkin myös havainneet, että reitit, jotka sisältävät tämän proteiinin veressä, ovat epänormaaleja yksilöissä jo ennen skitsofrenian kehittymistä ja olettavat, että nämä poikkeavuudet muuttavat veri-aivoestettä. Tässä työssä tutkijat toivovat ymmärtävänsä tapoja, joilla C4-proteiini on epänormaalia ääreisveressä ja kuinka tämä voi vaikuttaa sairausprosessiin toivoen löytävänsä uusia tapoja auttaa skitsofreniaa ja mahdollisesti muita mielenterveyshäiriöitä sairastavia ihmisiä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kerätä verikudosta skitsofrenian patofysiologisten mekanismien jatkuvaa translaatiotutkimusta varten.
Kiinnostuneilta osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä lääketieteellisestä ja mielenterveyshistoriastaan, he voivat antaa tietoisen suostumuksen, käydä läpi virtsan toksikologisen seulonnan ja olla valmiita antamaan verinäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane E Wakeham, PhD
- Puhelinnumero: 650-736-5243
- Sähköposti: wakeham@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 650-736-5243
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94704
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane E Wakeham, PhD
- Puhelinnumero: 650-736-5243
- Sähköposti: wakeham@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 650-736-5243
-
Päätutkija:
- Jong Yoon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on skitsofrenia ja skitsoaffektiiviset häiriöt:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi varmistettu haastattelulla
- Diagnoosi tai antipsykoottisen lääkityksen aloitus tapahtui viimeisen 5 vuoden aikana
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Ei tunnettua skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosia
- Ei masennusta, ahdistusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, PTSD:tä, agorafobiaa, paniikkihäiriötä tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä
- Negatiivinen arvio psykoottisista oireista haastattelupäivänä
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Osallistujilla on ollut verenvuotohäiriöitä tai he käyttävät verenohennuslääkkeitä.
- Osallistujilla on ollut epilepsiaa, tunnettuja geneettisiä häiriöitä
- Immuunipuutteinen tila (esim. immunosuppressiivinen hoito, elinsiirto).
- Aivojen aivojen sairaus (esim. aivohalvaus)
- Mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen häiriö, kuten syöpä.
- Päihteiden väärinkäyttö tai positiivinen virtsan toksikologinen seulonta (mukaan lukien marihuanatesti) verenottopäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on primaarisia psykoottisia häiriöitä
Osallistujat, jotka ovat saaneet jonkin seuraavista diagnooseista: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofreeninen häiriö. Osallistujille tehdään virtsan toksikologinen seulonta, vitaaliarvot kirjataan ja veri otetaan yhdellä käynnillä. |
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5) on puolistrukturoitu haastatteluopas kliinikolle tai koulutetulle mielenterveysalan ammattilaiselle vakavien mielenterveyssairauksien diagnosoimiseksi.
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
Myös väestötietoa kerätään.
Osallistujia pyydetään toimittamaan virtsanäyte.
Virtsan toksikologianäytön osoittamat todisteet vaikuttavien aineiden (marihuana, opioidit, muut reseptivapaat lääkkeet) väärinkäytöstä sulkevat osallistujat tutkimuksesta.
Pituus ja paino mitataan BMI:n laskemiseksi.
Suonenpunktio suoritetaan verikudoksen keräämiseksi tutkimusta varten.
Kyselylomake COVID-19-tartuntariskin arvioimiseksi.
Laite, jonka kliininen haastattelija täydentää mittaamaan oireiden vakavuutta henkilöillä, joilla on psykoottisia häiriöitä.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet osallistujat, joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, käyvät läpi psykiatrisen häiriön puuttumisen vahvistavan arvioinnin. Osallistujille tehdään virtsan toksikologinen seulonta, vitaaliarvot kirjataan ja veri otetaan yhdellä käynnillä. |
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5) on puolistrukturoitu haastatteluopas kliinikolle tai koulutetulle mielenterveysalan ammattilaiselle vakavien mielenterveyssairauksien diagnosoimiseksi.
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
Myös väestötietoa kerätään.
Osallistujia pyydetään toimittamaan virtsanäyte.
Virtsan toksikologianäytön osoittamat todisteet vaikuttavien aineiden (marihuana, opioidit, muut reseptivapaat lääkkeet) väärinkäytöstä sulkevat osallistujat tutkimuksesta.
Pituus ja paino mitataan BMI:n laskemiseksi.
Suonenpunktio suoritetaan verikudoksen keräämiseksi tutkimusta varten.
Kyselylomake COVID-19-tartuntariskin arvioimiseksi.
Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) on itseraportointimenetelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan ihmiset, jotka saattavat kokea psykoottisia oireita, kun heillä ei ole skitsofreniadiagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C4-proteiinin ryhmävertailu immuunisoluissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa komplementti 4 -proteiinin pitoisuus immuunisoluissa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi ja sen suhde C4-proteiinipitoisuuteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien mitatun pituuden ja painon perusteella lasketun painoindeksin ja ensisijaisen tuloksen (C4-proteiinipitoisuus) välinen suhde määritetään.
|
Päivä 1
|
|
C4-geenin kopionumero
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä C4-geenin kopioluku sen suhde C4-proteiinin pitoisuuteen immuunisoluissa.
|
Päivä 1
|
|
C4 Aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa C4-proteiinin aktiivisuutta ja sen suhdetta ensisijaiseen tulokseen.
|
Päivä 1
|
|
Suhde oireesitykseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutki kliinisten vakavuuspisteiden (PANSS) ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta.
|
Päivä 1
|
|
Suhde stressiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutki havaitun stressin (PSS) ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Yoon, MD, Professor of Psychiatry and Behavior Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Mongan, et. al. Jama Psychiatry 2021;78(1):77-90
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .