Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás immunrendszer skizofréniában szenvedő egyéneknél

2025. június 3. frissítette: Agnieszka Kalinowski, Stanford University
A kutatók egészséges önkénteseket és skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedőket keresnek a pszichotikus rendellenességek immunrendszerének klinikai vizsgálatára. Ez egy megfigyeléses tanulmány annak megértésére, hogy az immunrendszer milyen módon járulhat hozzá a betegség folyamatához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Genetikai vizsgálatok összefüggésbe hozták a C4 fehérjét kódoló kópiák számát a skizofrénia kockázatával. Az mRNS mennyiségét vizsgáló tanulmányok, amelyek arra utalnak, hogy valószínűleg mennyi C4 fehérje termelődik, több C4 mRNS-t találtak a skizofréniában szenvedő egyének agyában. Egereken végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy több C4 fehérje expressziója az agyban, különösen az A-típusú C4, viselkedési rendellenességekhez vezethet. A kutatók azonban azt is megállapították, hogy azok az útvonalak, amelyekben ez a fehérje a vérben van, abnormálisak az egyénekben, még mielőtt skizofrénia alakulna ki, és feltételezik, hogy ezek a rendellenességek megváltoztatják a vér-agy gátat. Ebben a munkában a kutatók azt remélik, hogy megértik, hogyan lehet rendellenes a C4 fehérje a perifériás vérben, és hogy ez hogyan járulhat hozzá a betegség folyamatához, abban a reményben, hogy új módszereket találnak a skizofréniában és esetleg más mentális egészségi rendellenességekben szenvedő egyének segítésére. E tanulmány fő célja vérszövet gyűjtése a skizofrénia patofiziológiai mechanizmusainak folyamatos transzlációs vizsgálatához.

Az érdeklődő résztvevőknek egy sor kérdést feltesznek az orvosi és mentális egészségügyi előzményeikről, képesek lesznek tájékozott beleegyezésüket adni, vizelet-toxikológiai szűrésen esnek át, és hajlandóak vérmintát adni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94704
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A skizofrénia miatt a helyi járóbeteg-klinikákon látott betegek, a helyi közösség lakosai és önkéntesek a klinikai vizsgálati adatbázisban.

Leírás

Bevételi kritériumok skizofréniában és skizoaffektív rendellenességekben szenvedő alanyok számára:

  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa interjúval igazolva
  • Az antipszichotikus gyógyszeres kezelés diagnosztizálása vagy megkezdése az elmúlt 5 évben történt

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • Nincs ismert skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • Nem fordult elő depresszió, szorongás, bipoláris zavar, PTSD, agorafóbia, pánikbetegség vagy generalizált szorongásos zavar
  • A pszichotikus tünetek negatív értékelése az interjú napján

Kizárási kritériumok (mindkét csoportra):

  • A résztvevőknek vérzési rendellenességei vannak, vagy vérhígítót szednek.
  • A résztvevőknek epilepsziás, ismert genetikai rendellenességeik vannak
  • Immunhiányos állapot (pl. immunszuppresszív terápia, transzplantáció).
  • Az agyvel kapcsolatos betegségek (pl. stroke) anamnézisében
  • Bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi rendellenesség, például rák.
  • Kábítószerrel való visszaélés előzménye vagy pozitív vizelet toxikológiai szűrés (beleértve a marihuána tesztet is) a vérvétel napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Primer pszichotikus rendellenességekkel küzdő egyének

Azok a résztvevők, akiknél a következő diagnózisok valamelyike ​​áll fenn: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofréniform rendellenesség.

A résztvevők vizelet-toxikológiai szűrésen, vitális adatokon és vérvételen vesznek részt egyetlen látogatás során.

A Strukturált Klinikai Interjú a DSM-5-höz (SCID-5) egy félig strukturált interjú útmutató egy klinikusnak vagy képzett mentális egészségügyi szakembernek a súlyos mentális betegségek diagnosztizálására.
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók. Demográfiai adatokat is gyűjtenek.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát. Ha a vizelet-toxikológiai szűrés bizonyítja a hatóanyagokkal való visszaélést (marihuána, opioidok, egyéb vény nélkül kapható gyógyszerek), a résztvevők kizárják a vizsgálatból.
A BMI kiszámításához meg kell mérni a magasságot és a súlyt.
Vénpunkciót végeznek a vizsgálat céljából vérszövet gyűjtése céljából.
Kérdőív a COVID-19 átvitelének kockázatának felmérésére.
Klinikai kérdező által kitöltött műszer a tünetek súlyosságának mérésére pszichotikus rendellenességekben szenvedő egyéneknél.
Egészséges ellenőrzések

Azok az egészséges résztvevők, akik nem rendelkeznek semmilyen kizárási kritériummal, értékelésnek vetik alá, hogy megerősítsék a pszichiátriai rendellenesség hiányát.

A résztvevők vizelet-toxikológiai szűrésen, vitális adatokon és vérvételen vesznek részt egyetlen látogatás során.

A Strukturált Klinikai Interjú a DSM-5-höz (SCID-5) egy félig strukturált interjú útmutató egy klinikusnak vagy képzett mentális egészségügyi szakembernek a súlyos mentális betegségek diagnosztizálására.
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók. Demográfiai adatokat is gyűjtenek.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát. Ha a vizelet-toxikológiai szűrés bizonyítja a hatóanyagokkal való visszaélést (marihuána, opioidok, egyéb vény nélkül kapható gyógyszerek), a résztvevők kizárják a vizsgálatból.
A BMI kiszámításához meg kell mérni a magasságot és a súlyt.
Vénpunkciót végeznek a vizsgálat céljából vérszövet gyűjtése céljából.
Kérdőív a COVID-19 átvitelének kockázatának felmérésére.
A Prodromal Questionnaire – Brief Version (PQ-B) egy önbevallási mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy azonosítsa azokat az embereket, akiknél pszichotikus tüneteket tapasztalhatnak, ha nincs skizofrénia diagnózisuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C4 fehérje csoportos összehasonlítása immunsejtekben
Időkeret: 1. nap
Mérje meg a 4-es komplement fehérje koncentrációját az immunsejtekben.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index és kapcsolata a C4 fehérje koncentrációjával
Időkeret: 1. nap
Meghatározzák a résztvevők mért magasságából és súlyából számított testtömeg-index és az elsődleges eredmény (C4 fehérje koncentráció) közötti összefüggést.
1. nap
C4 gén példányszám
Időkeret: 1. nap
Határozza meg a C4 génmásolat számát, amely kapcsolata a C4 fehérje koncentrációjával az immunsejtekben.
1. nap
C4 Aktiválás
Időkeret: 1. nap
Mérje meg a C4 fehérje aktivitását és kapcsolatát az elsődleges eredménnyel.
1. nap
Kapcsolat a tünetek megjelenésével
Időkeret: 1. nap
Fedezze fel a kapcsolatot a klinikai súlyossági pontszámok (PANSS) és az elsődleges eredmény között.
1. nap
A stresszhez való viszony
Időkeret: 1. nap
Fedezze fel az észlelt stressz (PSS) és az elsődleges kimenetel közötti kapcsolatot.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel