Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert immunsystem hos personer med skizofreni

3. juni 2025 opdateret af: Agnieszka Kalinowski, Stanford University
Efterforskerne søger sunde frivillige og personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse til en klinisk undersøgelse af immunsystemet ved psykotiske lidelser. Dette er et observationsstudie for at forstå de måder, hvorpå immunsystemet kan bidrage til sygdomsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genetiske undersøgelser har forbundet antallet af kopier, der koder for C4-protein, med risikoen for skizofreni. Undersøgelser, der undersøgte mængden af ​​mRNA, de molekyler, der peger på, hvor meget C4-protein der sandsynligvis bliver lavet, fandt mere C4-mRNA i hjernen fra personer med skizofreni. Undersøgelser i mus har antydet, at udtrykke mere C4-protein i hjernen, specifikt A-typen af ​​C4, kan resultere i abnormiteter i adfærd. Forskere har dog også fundet ud af, at veje, der involverer dette protein i blodet, er unormale hos individer, selv før de udvikler skizofreni og antager, at disse abnormiteter ændrer blod-hjernebarrieren. I dette arbejde håber forskerne at forstå de måder, hvorpå C4-protein er unormalt i det perifere blod, og hvordan dette kan bidrage til sygdomsprocessen i håb om at finde nye måder at hjælpe personer med skizofreni og muligvis andre psykiske lidelser på. Et hovedmål med denne undersøgelse er at indsamle blodvæv til igangværende translationel undersøgelse af patofysiologiske mekanismer ved skizofreni.

Interesserede deltagere vil blive stillet en række spørgsmål om deres medicinske og mentale helbredshistorie, være i stand til at give informeret samtykke, gennemgå en urintoksikologisk screening og være villige til at give en blodprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94704
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på lokale ambulatorier for skizofreni, beboere i lokalsamfundet og frivillige på klinisk undersøgelsesdatabase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med skizofreni og skizoaffektive lidelser:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse bekræftet ved interview
  • Diagnose eller påbegyndelse af antipsykotisk medicin var inden for de sidste 5 år

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Ingen kendt diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Ingen historie med depression, angst, bipolar lidelse, PTSD, agorafobi, panikangst eller generaliseret angstlidelse
  • Negativ vurdering for psykotiske symptomer på samtaledagen

Ekskluderingskriterier (for begge grupper):

  • Deltagerne har en historie med blødningsforstyrrelser eller tager blodfortyndende medicin.
  • Deltagerne har en historie med epilepsi, kendte genetiske lidelser
  • Immunkompromitteret tilstand (f.eks. modtager immunsuppressiv terapi, transplantation).
  • Anamnese med hjernerelateret sygdom (f.eks. slagtilfælde)
  • Enhver ukontrolleret medicinsk lidelse såsom kræft.
  • Anamnese med stofmisbrug eller positiv urintoksikologisk screening (inklusive test for marihuana) på dagen for blodprøvetagningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med primære psykotiske lidelser

Deltagere, der har modtaget en af ​​følgende diagnoser: skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse.

Deltagerne vil have urintoksikologisk screening, vitals registreret, og blod udtaget i et enkelt besøg.
Diagnostisk test: SCID (Standardized Clinical Interview for DSM-V)
The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) er en semistruktureret interviewguide til en kliniker eller uddannet mental sundhedsprofessionel til at diagnosticere større psykiske sygdomme.
Diagnostisk test: PSS (Perceived Stress Score)
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv. Der vil også blive indsamlet demografiske oplysninger.
Diagnostisk test: Urin toksikologisk skærm
Deltagerne vil blive bedt om at give en urinprøve. Beviser på misbrug af aktive stoffer (marihuana, opioider, andre ikke-receptpligtige lægemidler) fra urintoksikologisk skærm vil diskvalificere deltagerne fra undersøgelsen.
Diagnostisk test: Vitale
Højde og vægt vil blive målt for at beregne BMI.
Diagnostisk test: Blodarbejde
En venepunktur vil blive udført med det formål at indsamle blodvæv til undersøgelse.
Diagnostisk test: COVID-screening
Spørgeskema til vurdering af risikoen for overførsel af COVID-19.
Diagnostisk test: Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Instrument, der udfyldes af klinisk interviewer til at måle sværhedsgraden af ​​symptomer hos personer med psykotiske lidelser.
Sund kontrol

Raske deltagere, der ikke har nogen udelukkelseskriterier, vil gennemgå en vurdering for at bekræfte fravær af psykiatrisk lidelse.

Deltagerne vil have urintoksikologisk screening, vitals registreret, og blod udtaget i et enkelt besøg.
Diagnostisk test: SCID (Standardized Clinical Interview for DSM-V)
The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) er en semistruktureret interviewguide til en kliniker eller uddannet mental sundhedsprofessionel til at diagnosticere større psykiske sygdomme.
Diagnostisk test: PSS (Perceived Stress Score)
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv. Der vil også blive indsamlet demografiske oplysninger.
Diagnostisk test: Urin toksikologisk skærm
Deltagerne vil blive bedt om at give en urinprøve. Beviser på misbrug af aktive stoffer (marihuana, opioider, andre ikke-receptpligtige lægemidler) fra urintoksikologisk skærm vil diskvalificere deltagerne fra undersøgelsen.
Diagnostisk test: Vitale
Højde og vægt vil blive målt for at beregne BMI.
Diagnostisk test: Blodarbejde
En venepunktur vil blive udført med det formål at indsamle blodvæv til undersøgelse.
Diagnostisk test: COVID-screening
Spørgeskema til vurdering af risikoen for overførsel af COVID-19.
Diagnostisk test: PQ-B
The Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) er en selvrapporteringsforanstaltning designet til at identificere personer, der kan opleve psykotiske symptomer, når de ikke har en skizofrenidiagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppesammenligning af C4-protein i immunceller
Tidsramme: Dag 1
Mål koncentrationen af ​​komplement 4-protein i immunceller.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index og dets forhold til C4-proteinkoncentration
Tidsramme: Dag 1
Forholdet mellem kropsmasseindeks, beregnet ud fra deltagernes målte højde og vægt, og det primære resultat (C4-proteinkoncentration) vil blive bestemt.
Dag 1
C4 genkopinummer
Tidsramme: Dag 1
Bestem C4-genkopinummeret, dets forhold til C4-proteinkoncentrationen i immunceller.
Dag 1
C4 Aktivering
Tidsramme: Dag 1
Mål aktiviteten af ​​C4-protein og dets forhold til det primære resultat.
Dag 1
Relation til symptompræsentation
Tidsramme: Dag 1
Udforsk forholdet mellem kliniske sværhedsgrader (PANSS) og det primære resultat.
Dag 1
Forholdet til stress
Tidsramme: Dag 1
Udforsk forholdet mellem opfattet stress (PSS) og det primære resultat.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCID (Standardized Clinical Interview for DSM-V)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner