Sistema inmunológico periférico en personas con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: SCID (Entrevista clínica estandarizada para DSM-V)
- Prueba de diagnóstico: PSS (puntuación de estrés percibido)
- Prueba de diagnóstico: Pantalla de toxicología de orina
- Prueba de diagnóstico: Partes vitales
- Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre
- Prueba de diagnóstico: Detección de COVID
- Prueba de diagnóstico: Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
- Prueba de diagnóstico: PQ-B
Descripción detallada
Los estudios genéticos han relacionado el número de copias que codifican la proteína C4 con el riesgo de esquizofrenia. Los estudios que examinaron la cantidad de ARNm, las moléculas que apuntan a la cantidad probable de proteína C4 que se está produciendo, encontraron más ARNm de C4 en los cerebros de las personas con esquizofrenia. Los estudios en ratones han sugerido que expresar más proteína C4 en el cerebro, específicamente el tipo A de C4, puede provocar anomalías en el comportamiento. Sin embargo, los investigadores también han encontrado que las vías que involucran esta proteína en la sangre son anormales en las personas incluso antes de que desarrollen esquizofrenia y plantean la hipótesis de que estas anomalías cambian la barrera hematoencefálica. En este trabajo, los investigadores esperan comprender las formas en que la proteína C4 es anormal en la sangre periférica y cómo esto puede contribuir al proceso de la enfermedad con la esperanza de encontrar nuevas formas de ayudar a las personas con esquizofrenia y posiblemente otros trastornos de salud mental. Un objetivo principal de este estudio es recolectar tejido sanguíneo para el estudio traslacional en curso de los mecanismos fisiopatológicos de la esquizofrenia.
A los participantes interesados se les hará una serie de preguntas sobre su historial médico y de salud mental, podrán dar su consentimiento informado, someterse a un examen de toxicología de orina y estar dispuestos a proporcionar una muestra de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diane E Wakeham, PhD
- Número de teléfono: 650-736-5243
- Correo electrónico: wakeham@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 650-736-5243
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94704
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Contacto:
- Diane E Wakeham, PhD
- Número de teléfono: 650-736-5243
- Correo electrónico: wakeham@stanford.edu
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 650-736-5243
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Investigador principal:
- Jong Yoon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para Sujetos con esquizofrenia y trastornos esquizoafectivos:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo verificado por entrevista
- El diagnóstico o el inicio de la medicación antipsicótica fue en los últimos 5 años
Criterios de inclusión para controles saludables:
- Sin diagnóstico conocido de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Sin antecedentes de depresión, ansiedad, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, agorafobia, trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada
- Evaluación negativa de síntomas psicóticos el día de la entrevista
Criterios de exclusión (para ambos grupos):
- Los participantes tienen antecedentes de trastornos hemorrágicos o están tomando anticoagulantes.
- Los participantes tienen antecedentes de epilepsia, trastornos genéticos conocidos
- Estado inmunocomprometido (p. ej., recibir terapia inmunosupresora, trasplante).
- Antecedentes de enfermedades relacionadas con el cerebro (p. ej., accidente cerebrovascular)
- Cualquier trastorno médico no controlado, como el cáncer.
- Historial de abuso de sustancias o examen toxicológico de orina positivo (incluida la prueba de marihuana) el día de la extracción de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con trastornos psicóticos primarios
Participantes que hayan recibido cualquiera de los siguientes diagnósticos: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme. A los participantes se les realizará un examen de toxicología de la orina, se registrarán los signos vitales y se les extraerá sangre en una sola visita. |
La entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5) es una guía de entrevista semiestructurada para que un médico o un profesional de la salud mental capacitado diagnostique las principales enfermedades mentales.
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes.
Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
También se recopilará información demográfica.
Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina.
La evidencia de abuso de sustancias activas (marihuana, opioides, otros medicamentos sin receta) por el examen de toxicología de la orina descalificará a los participantes del estudio.
Se medirá la altura y el peso para calcular el IMC.
Se realizará una venopunción con el fin de recolectar tejido sanguíneo para su estudio.
Cuestionario para evaluar riesgo de transmisión de COVID-19.
Instrumento que completa el entrevistador clínico para medir la gravedad de los síntomas en individuos con trastornos psicóticos.
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Controles saludables
Los participantes sanos que no tengan ningún criterio de exclusión se someterán a una evaluación para confirmar la ausencia de trastorno psiquiátrico. A los participantes se les realizará un examen de toxicología de la orina, se registrarán los signos vitales y se les extraerá sangre en una sola visita. |
La entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5) es una guía de entrevista semiestructurada para que un médico o un profesional de la salud mental capacitado diagnostique las principales enfermedades mentales.
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes.
Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
También se recopilará información demográfica.
Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina.
La evidencia de abuso de sustancias activas (marihuana, opioides, otros medicamentos sin receta) por el examen de toxicología de la orina descalificará a los participantes del estudio.
Se medirá la altura y el peso para calcular el IMC.
Se realizará una venopunción con el fin de recolectar tejido sanguíneo para su estudio.
Cuestionario para evaluar riesgo de transmisión de COVID-19.
El Cuestionario Prodrómico - Versión Breve (PQ-B) es una medida de autoinforme diseñada para identificar a las personas que pueden estar experimentando síntomas psicóticos cuando no tienen un diagnóstico de esquizofrenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de grupos de proteína C4 en células inmunitarias
Periodo de tiempo: Día 1
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Mida la concentración de la proteína del complemento 4 en las células inmunitarias.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal y su relación con la concentración de proteína C4
Periodo de tiempo: Día 1
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Se determinará la relación entre el índice de masa corporal, calculado a partir de la altura y el peso medidos de los participantes, y el resultado primario (concentración de proteína C4).
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Día 1
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Número de copia del gen C4
Periodo de tiempo: Día 1
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Determine el número de copia del gen C4 y su relación con la concentración de proteína C4 en las células inmunitarias.
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Día 1
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Activación C4
Periodo de tiempo: Día 1
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Mida la actividad de la proteína C4 y su relación con el resultado primario.
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Día 1
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Relación con la presentación de los síntomas
Periodo de tiempo: Día 1
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Explore la relación entre las puntuaciones de gravedad clínica (PANSS) y el resultado primario.
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Día 1
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Relación con el estrés
Periodo de tiempo: Día 1
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Explore la relación entre el estrés percibido (PSS) y el resultado primario.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yoon, MD, Professor of Psychiatry and Behavior Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Mongan, et. al. Jama Psychiatry 2021;78(1):77-90
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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