Perifert immunsystem hos personer med schizofreni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: SCID (Standardisert klinisk intervju for DSM-V)
- Diagnostisk test: PSS (Perceived Stress Score)
- Diagnostisk test: Skjerm for urintoksikologi
- Diagnostisk test: Vitals
- Diagnostisk test: Blodarbeid
- Diagnostisk test: COVID-screening
- Diagnostisk test: Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
- Diagnostisk test: PQ-B
Detaljert beskrivelse
Genetiske studier har koblet antall kopier som koder for C4-protein til risiko for schizofreni. Studier som undersøkte mengden mRNA, molekylene som peker på hvor mye C4-protein som sannsynligvis blir laget, fant mer C4-mRNA i hjernen fra personer med schizofreni. Studier på mus har antydet at å uttrykke mer C4-protein i hjernen, spesifikt A-typen av C4, kan resultere i abnormiteter i atferd. Forskere har imidlertid også funnet ut at veier som involverer dette proteinet i blodet er unormale hos individer selv før de utvikler schizofreni og antar at disse abnormitetene endrer blod-hjernebarrieren. I dette arbeidet håper forskerne å forstå hvordan C4-protein er unormalt i det perifere blodet og hvordan dette kan bidra til sykdomsprosessen i håp om å finne nye måter å hjelpe personer med schizofreni og muligens andre psykiske lidelser på. Et hovedmål med denne studien er å samle blodvev for pågående translasjonsstudie av patofysiologiske mekanismer ved schizofreni.
Interesserte deltakere vil bli stilt en rekke spørsmål om deres medisinske og psykiske helsehistorie, være i stand til å gi informert samtykke, gjennomgå en urintoksikologisk screening og være villige til å gi en blodprøve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94704
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for personer med schizofreni og schizoaffektive lidelser:
- Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse bekreftet ved intervju
- Diagnose eller oppstart av antipsykotisk medisin var i løpet av de siste 5 årene
Inkluderingskriterier for sunne kontroller:
- Ingen kjent diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Ingen historie med depresjon, angst, bipolar lidelse, PTSD, agorafobi, panikklidelse eller generalisert angstlidelse
- Negativ vurdering for psykotiske symptomer på intervjudagen
Ekskluderingskriterier (for begge grupper):
- Deltakerne har en historie med blødningsforstyrrelser eller tar blodfortynnende midler.
- Deltakerne har en historie med epilepsi, kjente genetiske lidelser
- Immunkompromittert tilstand (f.eks. mottar immunsuppressiv terapi, transplantasjon).
- Anamnese med hjernerelatert sykdom (f.eks. hjerneslag)
- Enhver ukontrollert medisinsk lidelse som kreft.
- Historie om rusmisbruk eller positiv urintoksikologisk screening (inkludert test for marihuana) på dagen for blodprøvetakingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med primære psykotiske lidelser
Deltakere som har fått noen av følgende diagnoser: schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse. Deltakerne vil ha urintoksikologisk skjerm, vitals registrert og blodtappet i ett enkelt besøk. |
The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) er en semistrukturert intervjuguide for en kliniker eller utdannet psykisk helsepersonell for å diagnostisere alvorlige psykiske lidelser.
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
Demografisk informasjon vil også bli samlet inn.
Deltakerne vil bli bedt om å gi en urinprøve.
Bevis på misbruk av aktive stoffer (marihuana, opioider, andre reseptfrie legemidler) fra urintoksikologiskjermen vil diskvalifisere deltakerne fra studien.
Høyde og vekt vil bli målt for å beregne BMI.
En venepunktur vil bli utført med det formål å samle blodvev for undersøkelse.
Spørreskjema for å vurdere risikoen for overføring av COVID-19.
Instrument som fullføres av klinisk intervjuer for å måle alvorlighetsgraden av symptomer hos personer med psykotiske lidelser.
|
|
Sunne kontroller
Friske deltakere som ikke har noen eksklusjonskriterier vil gjennomgå en vurdering for å bekrefte fravær av psykiatrisk lidelse. Deltakerne vil ha urintoksikologisk skjerm, vitals registrert og blodtappet i ett enkelt besøk. |
The Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) er en semistrukturert intervjuguide for en kliniker eller utdannet psykisk helsepersonell for å diagnostisere alvorlige psykiske lidelser.
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
Demografisk informasjon vil også bli samlet inn.
Deltakerne vil bli bedt om å gi en urinprøve.
Bevis på misbruk av aktive stoffer (marihuana, opioider, andre reseptfrie legemidler) fra urintoksikologiskjermen vil diskvalifisere deltakerne fra studien.
Høyde og vekt vil bli målt for å beregne BMI.
En venepunktur vil bli utført med det formål å samle blodvev for undersøkelse.
Spørreskjema for å vurdere risikoen for overføring av COVID-19.
The Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) er et selvrapporteringstiltak designet for å identifisere personer som kan oppleve psykotiske symptomer når de ikke har en schizofrenidiagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppesammenligning av C4-protein i immunceller
Tidsramme: Dag 1
|
Mål konsentrasjonen av komplement 4-protein i immunceller.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index og dens forhold til C4-proteinkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Forholdet mellom kroppsmasseindeks, beregnet ut fra målt høyde og vekt til deltakerne, og det primære resultatet (C4-proteinkonsentrasjon) vil bli bestemt.
|
Dag 1
|
|
C4 genkopinummer
Tidsramme: Dag 1
|
Bestem C4-genkopinummeret dets forhold til C4-proteinkonsentrasjonen i immunceller.
|
Dag 1
|
|
C4 Aktivering
Tidsramme: Dag 1
|
Mål aktiviteten til C4-protein og dets forhold til det primære resultatet.
|
Dag 1
|
|
Sammenheng til symptompresentasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Utforsk forholdet mellom klinisk alvorlighetsgrad (PANSS) og det primære resultatet.
|
Dag 1
|
|
Forholdet til stress
Tidsramme: Dag 1
|
Utforsk forholdet mellom opplevd stress (PSS) og det primære resultatet.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 58926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .