Obwodowy układ odpornościowy u osób ze schizofrenią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: SCID (standaryzowany wywiad kliniczny dla DSM-V)
- Test diagnostyczny: PSS (wynik odczuwanego stresu)
- Test diagnostyczny: Ekran toksykologii moczu
- Test diagnostyczny: Narządy
- Test diagnostyczny: Morfologia krwi
- Test diagnostyczny: Badania przesiewowe w kierunku COVID
- Test diagnostyczny: Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
- Test diagnostyczny: PQ-B
Szczegółowy opis
Badania genetyczne powiązały liczbę kopii kodujących białko C4 z ryzykiem schizofrenii. Badania badające ilość mRNA, cząsteczek wskazujących na to, ile białka C4 jest prawdopodobnie wytwarzane, wykazały więcej mRNA C4 w mózgach osób ze schizofrenią. Badania na myszach sugerują, że ekspresja większej ilości białka C4 w mózgu, szczególnie C4 typu A, może powodować nieprawidłowości w zachowaniu. Jednak naukowcy odkryli również, że ścieżki, które obejmują to białko we krwi, są nieprawidłowe u osób, nawet zanim rozwinie się u nich schizofrenia, i postawili hipotezę, że te nieprawidłowości zmieniają barierę krew-mózg. W tej pracy naukowcy mają nadzieję zrozumieć, w jaki sposób białko C4 jest nieprawidłowe we krwi obwodowej i jak może to przyczyniać się do procesu chorobowego, mając nadzieję na znalezienie nowych sposobów pomocy osobom ze schizofrenią i prawdopodobnie innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego. Głównym celem tego badania jest pobranie tkanki krwi do trwających translacyjnych badań mechanizmów patofizjologicznych schizofrenii.
Zainteresowani uczestnicy otrzymają szereg pytań dotyczących ich historii medycznej i psychicznej, będą mogli wyrazić świadomą zgodę, przejść badanie toksykologiczne moczu i być gotowi do pobrania próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane E Wakeham, PhD
- Numer telefonu: 650-736-5243
- E-mail: wakeham@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Study Coordinator
- Numer telefonu: 650-736-5243
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Diane E Wakeham, PhD
- Numer telefonu: 650-736-5243
- E-mail: wakeham@stanford.edu
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 650-736-5243
-
Główny śledczy:
- Jong Yoon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami schizoafektywnymi:
- Diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego weryfikowana na podstawie wywiadu
- Rozpoznanie lub rozpoczęcie leczenia przeciwpsychotycznego miało miejsce w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- Brak znanej diagnozy schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Brak historii depresji, lęku, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego, agorafobii, zespołu lęku napadowego lub zespołu lęku uogólnionego
- Negatywna ocena objawów psychotycznych w dniu wywiadu
Kryteria wykluczenia (dla obu grup):
- Uczestnicy mają historię skazy krwotocznej lub przyjmują leki rozrzedzające krew.
- Uczestnicy mają historię epilepsji, znanych chorób genetycznych
- Stan obniżonej odporności (np. Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, przeszczep).
- Historia chorób związanych z mózgiem (np. udar)
- Wszelkie niekontrolowane zaburzenia medyczne, takie jak rak.
- Historia nadużywania substancji lub dodatni wynik badania toksykologicznego moczu (w tym test na obecność marihuany) w dniu pobrania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z pierwotnymi zaburzeniami psychotycznymi
Uczestnicy, którzy otrzymali którąkolwiek z następujących diagnoz: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie schizofreniczne. Podczas jednej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu toksykologicznemu moczu, rejestrowaniu parametrów życiowych i pobraniu krwi. |
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5) to przewodnik po częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie dla klinicysty lub przeszkolonego specjalisty w zakresie zdrowia psychicznego w celu zdiagnozowania poważnych chorób psychicznych.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Zostaną również zebrane dane demograficzne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu.
Dowody na nadużywanie substancji czynnych (marihuany, opioidów, innych leków dostępnych bez recepty) w badaniu toksykologicznym moczu dyskwalifikują uczestników z badania.
Zostanie zmierzony wzrost i waga w celu obliczenia BMI.
Zostanie wykonane nakłucie żyły w celu pobrania krwi do badań.
Kwestionariusz do oceny ryzyka transmisji COVID-19.
Narzędzie wypełniane przez ankietera klinicznego w celu pomiaru nasilenia objawów u osób z zaburzeniami psychotycznymi.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi uczestnicy, którzy nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia, zostaną poddani ocenie w celu potwierdzenia braku zaburzeń psychicznych. Podczas jednej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu toksykologicznemu moczu, rejestrowaniu parametrów życiowych i pobraniu krwi. |
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5) to przewodnik po częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie dla klinicysty lub przeszkolonego specjalisty w zakresie zdrowia psychicznego w celu zdiagnozowania poważnych chorób psychicznych.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Zostaną również zebrane dane demograficzne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu.
Dowody na nadużywanie substancji czynnych (marihuany, opioidów, innych leków dostępnych bez recepty) w badaniu toksykologicznym moczu dyskwalifikują uczestników z badania.
Zostanie zmierzony wzrost i waga w celu obliczenia BMI.
Zostanie wykonane nakłucie żyły w celu pobrania krwi do badań.
Kwestionariusz do oceny ryzyka transmisji COVID-19.
Kwestionariusz prodromalny — wersja skrócona (PQ-B) jest narzędziem samoopisowym przeznaczonym do identyfikacji osób, które mogą doświadczać objawów psychotycznych, mimo że nie mają diagnozy schizofrenii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie grup białka C4 w komórkach odpornościowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierz stężenie białka dopełniacza 4 w komórkach odpornościowych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała i jego związek ze stężeniem białka C4
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostanie określony związek między wskaźnikiem masy ciała, obliczonym na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała uczestników, a głównym wynikiem (stężeniem białka C4).
|
Dzień 1
|
|
Numer kopii genu C4
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Określ związek liczby kopii genu C4 ze stężeniem białka C4 w komórkach odpornościowych.
|
Dzień 1
|
|
Aktywacja C4
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierz aktywność białka C4 i jej związek z głównym wynikiem.
|
Dzień 1
|
|
Związek z prezentacją objawów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zbadaj związek między ocenami ciężkości klinicznej (PANSS) a głównym wynikiem.
|
Dzień 1
|
|
Związek ze stresem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zbadaj związek między postrzeganym stresem (PSS) a głównym wynikiem.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Yoon, MD, Professor of Psychiatry and Behavior Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Mongan, et. al. Jama Psychiatry 2021;78(1):77-90
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .