Sistema imunológico periférico em indivíduos com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: SCID (Entrevista Clínica Padronizada para DSM-V)
- Teste de diagnostico: PSS (Pontuação de Estresse Percebido)
- Teste de diagnostico: Exame toxicológico de urina
- Teste de diagnostico: Sinais vitais
- Teste de diagnostico: Trabalho sangrento
- Teste de diagnostico: Triagem COVID
- Teste de diagnostico: Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
- Teste de diagnostico: PQ-B
Descrição detalhada
Estudos genéticos associaram o número de cópias que codificam a proteína C4 ao risco de esquizofrenia. Estudos que examinam a quantidade de mRNA, as moléculas que indicam quanta proteína C4 provavelmente está sendo produzida, encontraram mais mRNA C4 nos cérebros de indivíduos com esquizofrenia. Estudos em camundongos sugeriram que expressar mais proteína C4 no cérebro, especificamente o tipo A de C4, pode resultar em anormalidades no comportamento. No entanto, os pesquisadores também descobriram que as vias que envolvem essa proteína no sangue são anormais em indivíduos antes mesmo de desenvolverem esquizofrenia e supõem que essas anormalidades alteram a barreira hematoencefálica. Neste trabalho, os pesquisadores esperam entender as maneiras pelas quais a proteína C4 é anormal no sangue periférico e como isso pode contribuir para o processo da doença na esperança de encontrar novas maneiras de ajudar indivíduos com esquizofrenia e possivelmente outros transtornos de saúde mental. Um dos principais objetivos deste estudo é coletar tecido sanguíneo para estudo translacional em andamento dos mecanismos fisiopatológicos da esquizofrenia.
Os participantes interessados responderão a uma série de perguntas sobre seu histórico médico e de saúde mental, serão capazes de fornecer consentimento informado, passar por uma triagem de toxicologia de urina e estar dispostos a fornecer uma amostra de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94704
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com esquizofrenia e transtornos esquizoafetivos:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo verificado por entrevista
- O diagnóstico ou início de medicação antipsicótica ocorreu nos últimos 5 anos
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Nenhum diagnóstico conhecido de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Sem história de depressão, ansiedade, transtorno bipolar, TEPT, agorafobia, transtorno do pânico ou transtorno de ansiedade generalizada
- Avaliação negativa para sintomas psicóticos no dia da entrevista
Critérios de Exclusão (para ambos os grupos):
- Os participantes têm histórico de distúrbios hemorrágicos ou estão tomando anticoagulantes.
- Os participantes têm histórico de epilepsia, distúrbios genéticos conhecidos
- Estado imunocomprometido (por exemplo, recebendo terapia imunossupressora, transplante).
- História de doença relacionada ao cérebro (por exemplo, acidente vascular cerebral)
- Qualquer distúrbio médico descontrolado, como câncer.
- Histórico de abuso de substâncias ou triagem toxicológica de urina positiva (incluindo teste para maconha) no dia da coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com transtornos psicóticos primários
Participantes que receberam qualquer um dos seguintes diagnósticos: esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno esquizofreniforme. Os participantes terão triagem de toxicologia de urina, sinais vitais registrados e coleta de sangue em uma única visita. |
A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) é um guia de entrevista semiestruturada para um clínico ou profissional de saúde mental treinado para diagnosticar as principais doenças mentais.
A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
Informações demográficas também serão coletadas.
Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina.
A evidência de abuso de substâncias ativas (maconha, opioides, outros medicamentos sem receita médica) pela triagem toxicológica de urina desqualificará os participantes do estudo.
Altura e peso serão medidos para cálculo do IMC.
Uma punção venosa será realizada com a finalidade de coletar tecido sanguíneo para estudo.
Questionário para avaliar o risco de transmissão da COVID-19.
Instrumento preenchido pelo entrevistador clínico para medir a gravidade dos sintomas em indivíduos com transtornos psicóticos.
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Controles Saudáveis
Os participantes saudáveis que não tiverem nenhum critério de exclusão serão submetidos a uma avaliação para confirmar a ausência de transtorno psiquiátrico. Os participantes terão triagem de toxicologia de urina, sinais vitais registrados e coleta de sangue em uma única visita. |
A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) é um guia de entrevista semiestruturada para um clínico ou profissional de saúde mental treinado para diagnosticar as principais doenças mentais.
A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
Informações demográficas também serão coletadas.
Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina.
A evidência de abuso de substâncias ativas (maconha, opioides, outros medicamentos sem receita médica) pela triagem toxicológica de urina desqualificará os participantes do estudo.
Altura e peso serão medidos para cálculo do IMC.
Uma punção venosa será realizada com a finalidade de coletar tecido sanguíneo para estudo.
Questionário para avaliar o risco de transmissão da COVID-19.
O Questionário Prodrômico - Versão Breve (PQ-B) é uma medida de autorrelato projetada para identificar pessoas que podem estar apresentando sintomas psicóticos quando não têm um diagnóstico de esquizofrenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de grupo de proteína C4 em células imunes
Prazo: Dia 1
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Meça a concentração da proteína do complemento 4 nas células imunes.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal e sua relação com a concentração de proteína C4
Prazo: Dia 1
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A relação entre o índice de massa corporal, calculado a partir da altura e peso medidos dos participantes, e o desfecho primário (concentração de proteína C4) será determinada.
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Dia 1
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Número da cópia do gene C4
Prazo: Dia 1
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Determine o número de cópias do gene C4 e sua relação com a concentração de proteína C4 nas células imunes.
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Dia 1
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Ativação C4
Prazo: Dia 1
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Medir a atividade da proteína C4 e sua relação com o desfecho primário.
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Dia 1
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Relação com a apresentação dos sintomas
Prazo: Dia 1
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Explore a relação entre os escores de gravidade clínica (PANSS) e o desfecho primário.
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Dia 1
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Relação com o estresse
Prazo: Dia 1
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Explore a relação entre o estresse percebido (PSS) e o resultado primário.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Kalinowski, MD PhD, Clinical Assistant Professor
Publicações e links úteis
Links úteis
- Laskaris, et.al. Schizophr Res . 2019 Feb;204:30-37.
- Yilmaz, et. al. Nat Neurosci . 2021 Feb;24(2):214-224.
- Sekar, at al. Nature . 2016 Feb 11;530(7589):177-83.
- Radhakrishnan, et al. Mol Psychiatry . 2021 Jun 16.
- Onwordi, et. al. Transl Psychiatry . 2021 Jul 17;11(1):393.
- Onwordi, et. al. Nat Commun . 2020 Jan 14;11(1):246.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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