中国の健康な男性被験者に対する[14C]IMP4297の吸収-分布-代謝-排泄(ADME)の研究

包含基準:

• ボランティアが研究に参加するには、以下の参加基準をすべて満たしている必要があります。

  1. ボランティアは、治験の目的、性質、方法、起こり得る副作用を十分に理解し、ボランティアとして志願し、治験手続きを開始する前にインフォームドコンセントフォームに署名しなければなりません。同時に、ボランティアが個人的に治験に参加することを保証しなければなりません。あらゆる処置中の研究。
  2. スクリーニング時点で18歳から55歳まで（カットオフ値を含む）の健康な中国人男性ボランティア。
  3. 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 28.0 のボランティア kg/m2 (カットオフ値を含む)、体重 ≥ 50.0 kg。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たすボランティアは、この研究に含めることはできません。

  1. 除外する必要がある異常な臨床症状を伴う疾患。これには、神経系、心血管系、血液およびリンパ系、免疫系、腎臓、肝臓、消化管、呼吸器系、代謝および骨の疾患が含まれますが、これらに限定されません。
  2. アレルギー疾患（薬物アレルギー、食物アレルギーなどを含む）の既往歴がある。
  3. 嚥下障害、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患など、薬物の吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴。定期的または継続的な血便を伴う活動性の痔核または肛門周囲の疾患。習慣的な便秘や下痢。
  4. スクリーニング前3ヶ月以内に手術を受けた方、または治験期間中に手術を受ける予定のある方、薬物の吸収、代謝、排泄に影響を与える手術を受けた方。
  5. 静脈穿刺に耐えられない方、ニーケ病や血液恐怖症の既往歴のある方。