En studie av Absorption-Distribution-Metabolism-Excretion (ADME) av [14C]IMP4297 till friska manliga personer i Kina

Inklusionskriterier:

• Volontärer måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att inkluderas i studien:

  1. Volontärer måste till fullo förstå syftet, karaktären, metoderna och eventuella negativa reaktioner av försöket, frivilligt vara frivilliga och underteckna ett informerat samtyckesformulär innan några studieprocedurer påbörjas, och samtidigt garantera att volontärerna personligen kommer att delta i studien under eventuella procedurer.
  2. Kinesiska friska manliga frivilliga mellan 18 och 55 år (inklusive gränsvärden) vid tidpunkten för screening.
  3. Frivilliga med ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,0-28,0 kg/m2 (inklusive gränsvärden) och en kroppsvikt på ≥ 50,0 kg.

Exklusions kriterier:

• Volontärer som uppfyller något av följande kriterier kan inte inkluderas i denna studie:

  1. Sjukdomar med onormala kliniska manifestationer som måste uteslutas, inklusive men inte begränsat till sjukdomar i nervsystemet, kardiovaskulära systemet, blod och lymfsystem, immunsystem, njure, lever, mag-tarmkanalen, andningsorganen, metabolism och skelett.
  2. En historia av allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier och födoämnesallergier, etc.).
  3. En historia av eventuella gastrointestinala sjukdomar som påverkar läkemedelsabsorptionen såsom dysfagi, irritabel tarm och inflammatorisk tarmsjukdom; aktiva hemorrojder eller perianala sjukdomar åtföljda av regelbundet/pågående blod i avföringen; vanemässig förstoppning eller diarré.
  4. De som har opererats inom 3 månader före screening, eller som planerar att genomgå operation under studieperioden, och de som har genomgått operation som kommer att påverka läkemedelsabsorption, metabolism eller utsöndring.
  5. De som inte tål venpunktion, och de som har en historia av nödsjuka och blodfobi.