En studie av absorpsjon-distribusjon-metabolisme-utskillelse (ADME) av [14C]IMP4297 til friske menn i Kina

Inklusjonskriterier:

• Frivillige må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å bli inkludert i studien:

  1. Frivillige må fullt ut forstå formålet, arten, metodene og mulige bivirkninger av forsøket, melde seg frivillig til å være frivillige, og signere et informert samtykkeskjema før oppstart av eventuelle studieprosedyrer, og samtidig garantere at de frivillige personlig vil delta i studien under eventuelle prosedyrer.
  2. Kinesiske friske mannlige frivillige i alderen mellom 18 og 55 (inkludert grenseverdier) på tidspunktet for screening.
  3. Frivillige med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0-28,0 kg/m2 (inkludert grenseverdier), og en kroppsvekt på ≥ 50,0 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige som oppfyller noen av følgende kriterier kan ikke inkluderes i denne studien:

  1. Sykdommer med unormale kliniske manifestasjoner som må utelukkes, inkludert men ikke begrenset til sykdommer i nervesystemet, kardiovaskulærsystemet, blod og lymfesystem, immunsystem, nyre, lever, mage-tarmkanalen, luftveiene, metabolisme og bein.
  2. En historie med allergiske sykdommer (inkludert legemiddelallergier og matallergier, etc.).
  3. En historie med eventuelle gastrointestinale sykdommer som vil påvirke medikamentabsorpsjon som dysfagi, irritabel tarmsyndrom og inflammatorisk tarmsykdom; aktive hemorroider eller perianale sykdommer ledsaget av vanlig/gjeldende blod i avføringen; vanlig forstoppelse eller diaré.
  4. De som har gjennomgått operasjon innen 3 måneder før screening, eller som planlegger å opereres i løpet av studieperioden, og de som har gjennomgått operasjon som vil påvirke legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller utskillelse.
  5. De som ikke tåler venepunktur, og de som har en historie med nødsyke og blodfobi.