Uno studio sull'assorbimento-distribuzione-metabolismo-escrezione (ADME) di [14C]IMP4297 in soggetti maschi sani in Cina

Criterio di inclusione:

• I volontari devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere inclusi nello studio:

  1. I volontari devono comprendere appieno l'obiettivo, la natura, le modalità e le possibili reazioni avverse della sperimentazione, offrirsi volontari per essere volontari e firmare un modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio, e allo stesso tempo garantire che i volontari parteciperanno personalmente a lo studio durante qualsiasi procedura.
  2. Volontari maschi sani cinesi di età compresa tra 18 e 55 anni (compresi i valori di cut-off) al momento dello screening.
  3. Volontari con un indice di massa corporea (BMI) di 18,0-28,0 kg/m2 (compresi i valori di cut-off) e un peso corporeo ≥ 50,0 kg.

Criteri di esclusione:

• I volontari che soddisfano uno dei seguenti criteri non possono essere inclusi in questo studio:

  1. Malattie con manifestazioni cliniche anormali che devono essere escluse, incluse ma non limitate a malattie del sistema nervoso, del sistema cardiovascolare, del sistema sanguigno e linfatico, del sistema immunitario, dei reni, del fegato, del tratto gastrointestinale, del sistema respiratorio, del metabolismo e delle ossa.
  2. Una storia di malattie allergiche (incluse allergie ai farmaci e allergie alimentari, ecc.).
  3. Una storia di eventuali malattie gastrointestinali che influenzeranno l'assorbimento del farmaco come disfagia, sindrome dell'intestino irritabile e malattia infiammatoria intestinale; emorroidi attive o malattie perianali accompagnate da sangue regolare/corrente nelle feci; costipazione abituale o diarrea.
  4. Coloro che sono stati sottoposti a intervento chirurgico entro 3 mesi prima dello screening o che pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico durante il periodo di studio e coloro che hanno subito un intervento chirurgico che influenzerà l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione del farmaco.
  5. Coloro che non possono tollerare la venipuntura e coloro che hanno una storia di malattia del needke e fobia del sangue.