Eine Studie zur Absorption-Verteilung-Metabolismus-Ausscheidung (ADME) von [14C]IMP4297 bei gesunden männlichen Probanden aus China

Einschlusskriterien:

• Freiwillige müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  1. Freiwillige müssen das Ziel, die Art, die Methoden und mögliche Nebenwirkungen der Studie vollständig verstehen, sich freiwillig als Freiwillige melden und vor Beginn jeglicher Studienverfahren eine Einverständniserklärung unterzeichnen und gleichzeitig garantieren, dass die Freiwilligen persönlich daran teilnehmen die Studie während aller Eingriffe.
  2. Chinesische gesunde männliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich Grenzwerten) zum Zeitpunkt des Screenings.
  3. Freiwillige mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,0–28,0 kg/m2 (einschließlich Grenzwerte) und ein Körpergewicht von ≥ 50,0 kg.

Ausschlusskriterien:

• Freiwillige, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Krankheiten mit abnormalen klinischen Manifestationen, die ausgeschlossen werden müssen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen des Nervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des Blut- und Lymphsystems, des Immunsystems, der Niere, der Leber, des Magen-Darm-Trakts, des Atmungssystems, des Stoffwechsels und der Knochen.
  2. Eine Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien und Nahrungsmittelallergien usw.).
  3. Eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, die die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen, wie z. B. Dysphagie, Reizdarmsyndrom und entzündliche Darmerkrankungen; aktive Hämorrhoiden oder perianale Erkrankungen, begleitet von regelmäßigem/laufendem Blut im Stuhl; gewohnheitsmäßige Verstopfung oder Durchfall.
  4. Diejenigen, die sich innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einer Operation unterzogen haben oder die planen, sich während des Studienzeitraums einer Operation zu unterziehen, und diejenigen, die sich einer Operation unterzogen haben, die die Arzneimittelaufnahme, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung beeinträchtigt.
  5. Diejenigen, die eine Venenpunktion nicht vertragen, und diejenigen, die in der Vergangenheit an Notkrankheiten und Blutphobie gelitten haben.