En undersøgelse af absorption-distribution-metabolisme-udskillelse (ADME) af [14C]IMP4297 til sunde mandlige forsøgspersoner i Kina

Inklusionskriterier:

• Frivillige skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Frivillige skal fuldt ud forstå forsøgets formål, karakter, metoder og mulige bivirkninger, frivilligt være frivillige og underskrive en informeret samtykkeerklæring inden starten af ​​eventuelle undersøgelsesprocedurer og samtidig garantere, at de frivillige personligt vil deltage i undersøgelsen under eventuelle procedurer.
  2. Kinesiske raske mandlige frivillige i alderen mellem 18 og 55 år (inklusive grænseværdier) på screeningstidspunktet.
  3. Frivillige med et body mass index (BMI) på 18,0-28,0 kg/m2 (inklusive grænseværdier) og en kropsvægt på ≥ 50,0 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige, der opfylder et af følgende kriterier, kan ikke inkluderes i denne undersøgelse:

  1. Sygdomme med unormale kliniske manifestationer, som skal udelukkes, herunder, men ikke begrænset til, sygdomme i nervesystemet, kardiovaskulært system, blod og lymfesystem, immunsystem, nyre, lever, mave-tarmkanalen, åndedrætssystem, stofskifte og knogler.
  2. En historie med allergiske sygdomme (herunder lægemiddelallergier og fødevareallergier osv.).
  3. En historie med eventuelle gastrointestinale sygdomme, der vil påvirke lægemiddelabsorptionen, såsom dysfagi, irritabel tyktarm og inflammatorisk tarmsygdom; aktive hæmorider eller perianale sygdomme ledsaget af regelmæssigt/aktuelt blod i afføringen; sædvanlig forstoppelse eller diarré.
  4. Dem, der er blevet opereret inden for 3 måneder før screening, eller som planlægger at blive opereret i løbet af undersøgelsesperioden, og dem, der har gennemgået en operation, der vil påvirke lægemiddelabsorption, stofskifte eller udskillelse.
  5. Dem, der ikke kan tåle venepunktur, og dem, der har en historie med nødsygdom og blodfobi.