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静的 PET/CT と動的 PET/CT の比較 (仮説生成研究)

2025年1月28日 更新者:André H. Dias、Aarhus University Hospital

悪性腫瘍、感染症、炎症性疾患患者における静的PET/CTと動的PET/CTの比較(仮説生成研究)

この最初の研究の一般的な目的は、パラメトリック PET/CT が特定の疾患の診断と治療モニタリングを改善するかどうかを評価することです。 仮説生成研究の具体的な目的は次のとおりです。

1. パラメトリック画像と従来の静的 PET/CT 画像を取得して比較し、各種類のスキャンで特定された病変の数を決定します。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

仮説生成研究には、治療前の病期分類または治療反応の一環として PET/CT が予定されている広範囲の患者が含まれます。

ほとんどのスキャンは FDG で実行され、PET/CT の適応症には、血液、泌尿生殖器、胸部、婦人科の悪性腫瘍や、感染症や炎症が疑われる患者が含まれます。 腫瘍マーカー (68Ga-DOTATOC、18F-FDOPA、68Ga-PSMA、18F-PSMA) などの他の放射線トレーサーを使用した PET/CT に紹介された患者も含まれます。

待合室で放射線トレーサーを注射し、画像検査のためにスキャナー室に移動するまで60分待つ必要があるという通常の手順の代わりに、研究参加者にはすでにスキャナーベッドの上に置かれた放射線トレーサーが注射され、スキャンが行われます。すぐに開始されます。

したがって、この研究では患者のスキャンはまだ 1 回だけですが、別の方法で PET 情報を収集しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 治療前の病期分類、反応評価スキャンまたは感染/炎症の評価の一環として計画された臨床標準PET/CTを受けた患者。
  • 良好なパフォーマンスステータスにより、患者はスキャナー内で約 1 分間じっと横たわることができます。 70分

除外基準:

  • 年齢 < 18 または > 85 歳
  • PETスキャンに耐えられない患者(例:閉所恐怖症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:メインアーム
患者は臨床 PET の代わりに D-WB PET/CT スキャンを実行します。

待合室で放射線トレーサーを注射し、画像検査のためにスキャナー室に移動するまで60分待つ必要があるという通常の手順の代わりに、研究参加者にはすでにスキャナーベッドの上に置かれた放射線トレーサーが注射され、スキャンが行われます。すぐに開始されます。

したがって、この研究では患者のスキャンはまだ 1 回だけですが、別の方法で PET 情報を収集しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的および半定量的評価を比較するためのパラメトリックおよび従来の静的 PET/CT 画像のデータベースの取得
時間枠:学習完了まで、平均1年
パラメトリック PET/CT から得られた画像とスタティック PET/CT から得られた画像の相関を実行します。 これにより、臨床ルーチンでのパラメトリック PET の使用に関して臨床上の利点があるかどうかを評価できるようになります。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月18日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月26日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYPOTHESIS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現地の規則と GDPR によれば、研究データを施設外に持ち出すことはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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