- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05110443
정적 및 동적 PET/CT의 비교(가설 생성 연구)
악성 종양, 감염 및 염증성 질환 환자의 정적 및 동적 PET/CT 비교(가설 생성 연구)
이 초기 연구의 일반적인 목적은 매개변수형 PET/CT가 특정 질병의 진단 및 치료 모니터링을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. HYPOTHESIS GENERATION 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1. 파라메트릭 이미지와 기존 정적 PET/CT 이미지를 획득 및 비교하고 각 스캔 유형에서 식별된 병변 수를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
가설 생성 연구에는 치료 전 병기 설정 또는 치료 반응의 일환으로 PET/CT가 예정된 광범위한 환자가 포함됩니다.
대부분의 스캔은 혈액암, 비뇨생식기암, 흉부암, 부인과 악성종양, 감염 및 염증이 의심되는 환자를 포함한 PET/CT에 대한 적응증과 함께 FDG로 수행됩니다. 또한 종양 표지자(68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA)와 같은 다른 방사성 추적자를 사용하여 PET/CT를 의뢰한 환자도 포함됩니다.
대기실에서 방사성추적자를 주사하고 60분을 기다린 후 영상 촬영을 위해 스캐너실로 이동하는 일반적인 절차 대신 연구 참가자에게 이미 스캐너 침대에 놓여 있는 방사성추적자를 주사하고 스캔을 진행합니다. 즉시 시작됩니다.
따라서 본 연구에서는 환자를 여전히 한 번만 스캔하지만 PET 정보를 다른 방식으로 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료 전 병기 설정, 반응 평가 스캐닝 또는 감염/염증 평가의 일환으로 임상 표준 PET/CT를 계획한 환자.
- 환자가 약 동안 스캐너에 가만히 누워 있을 수 있는 좋은 성능 상태. 70분
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 85세
- PET 스캔을 견딜 수 없는 환자(예: 밀실공포증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메인 암
환자는 임상 PET 대신 D-WB PET/CT 스캔을 수행합니다.
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대기실에서 방사성추적자를 주사하고 60분을 기다린 후 영상 촬영을 위해 스캐너실로 이동하는 일반적인 절차 대신 연구 참가자에게 이미 스캐너 침대에 놓여 있는 방사성추적자를 주사하고 스캔을 진행합니다. 즉시 시작됩니다. 따라서 본 연구에서는 환자를 여전히 한 번만 스캔하지만 PET 정보를 다른 방식으로 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 평가와 반정량적 평가 비교를 위한 파라메트릭 및 기존 정적 PET/CT 이미지의 데이터베이스 확보
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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파라메트릭 PET/CT에서 파생된 이미지와 정적 PET/CT에서 얻은 이미지의 상관 관계를 수행합니다.
이를 통해 임상 루틴에서 파라메트릭 PET를 사용하는 것과 관련하여 임상적 이점이 있는지 평가할 수 있습니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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D-WB PET/CT에 대한 임상 시험
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