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정적 및 동적 PET/CT의 비교(가설 생성 연구)

2023년 11월 2일 업데이트: André H. Dias, Aarhus University Hospital

악성 종양, 감염 및 염증성 질환 환자의 정적 및 동적 PET/CT 비교(가설 생성 연구)

이 초기 연구의 일반적인 목적은 매개변수형 PET/CT가 특정 질병의 진단 및 치료 모니터링을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. HYPOTHESIS GENERATION 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 파라메트릭 이미지와 기존 정적 PET/CT 이미지를 획득 및 비교하고 각 스캔 유형에서 식별된 병변 수를 결정합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

가설 생성 연구에는 치료 전 병기 설정 또는 치료 반응의 일환으로 PET/CT가 예정된 광범위한 환자가 포함됩니다.

대부분의 스캔은 혈액암, 비뇨생식기암, 흉부암, 부인과 악성종양, 감염 및 염증이 의심되는 환자를 포함한 PET/CT에 대한 적응증과 함께 FDG로 수행됩니다. 또한 종양 표지자(68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA)와 같은 다른 방사성 추적자를 사용하여 PET/CT를 의뢰한 환자도 포함됩니다.

대기실에서 방사성추적자를 주사하고 60분을 기다린 후 영상 촬영을 위해 스캐너실로 이동하는 일반적인 절차 대신 연구 참가자에게 이미 스캐너 침대에 놓여 있는 방사성추적자를 주사하고 스캔을 진행합니다. 즉시 시작됩니다.

따라서 본 연구에서는 환자를 여전히 한 번만 스캔하지만 PET 정보를 다른 방식으로 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료 전 병기 설정, 반응 평가 스캐닝 또는 감염/염증 평가의 일환으로 임상 표준 PET/CT를 계획한 환자.
  • 환자가 약 동안 스캐너에 가만히 누워 있을 수 있는 좋은 성능 상태. 70분

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 85세
  • PET 스캔을 견딜 수 없는 환자(예: 밀실공포증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 메인 암
환자는 임상 PET 대신 D-WB PET/CT 스캔을 수행합니다.

대기실에서 방사성추적자를 주사하고 60분을 기다린 후 영상 촬영을 위해 스캐너실로 이동하는 일반적인 절차 대신 연구 참가자에게 이미 스캐너 침대에 놓여 있는 방사성추적자를 주사하고 스캔을 진행합니다. 즉시 시작됩니다.

따라서 본 연구에서는 환자를 여전히 한 번만 스캔하지만 PET 정보를 다른 방식으로 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 평가와 반정량적 평가 비교를 위한 파라메트릭 및 기존 정적 PET/CT 이미지의 데이터베이스 확보
기간: 연구 완료까지 평균 1년
파라메트릭 PET/CT에서 파생된 이미지와 정적 PET/CT에서 얻은 이미지의 상관 관계를 수행합니다. 이를 통해 임상 루틴에서 파라메트릭 PET를 사용하는 것과 관련하여 임상적 이점이 있는지 평가할 수 있습니다.
연구 완료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYPOTHESIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현지 규정 및 GDPR에 따라 연구 데이터가 시설 외부로 유출되는 것은 불가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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D-WB PET/CT에 대한 임상 시험

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