Une comparaison de la TEP/CT statique et dynamique (étude de génération d'HYPOTHESIS)
Une comparaison de la TEP/CT statique et dynamique chez les patients atteints de tumeurs malignes, d'infections et de maladies inflammatoires (étude HYPOTHESIS Generation)
L'objectif général de cette première étude est d'évaluer si la TEP/CT paramétrique améliore le diagnostic et le suivi du traitement dans certaines maladies. L’objectif spécifique de l’étude HYPOTHESIS GENERATION est :
1. Obtenir et comparer des images TEP/CT paramétriques et statiques traditionnelles et déterminer le nombre de lésions identifiées sur chaque type de scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude génératrice d'hypothèses inclura un large éventail de patients devant subir une TEP/CT dans le cadre de la stadification pré-thérapeutique ou de la réponse au traitement.
La plupart des examens seront réalisés au FDG, avec des indications pour la TEP/CT, notamment pour les tumeurs malignes hématologiques, urogénitales, thoraciques et gynécologiques, ainsi que pour les patients suspectés d'infections et d'inflammation. Nous inclurons également les patients référés pour une TEP/CT utilisant d'autres radiotraceurs, tels que des marqueurs tumoraux (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Au lieu de la procédure habituelle consistant à injecter le radiotraceur dans la salle d'attente et à attendre 60 minutes avant d'être transférés dans la salle du scanner pour l'imagerie, les participants à l'étude se verront injecter le radiotraceur déjà posé sur le lit du scanner et le scan. commencera immédiatement.
Par conséquent, dans cette étude, les patients ne sont encore scannés qu’une seule fois, mais nous collectons les informations TEP d’une manière différente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une TEP/CT standard clinique planifiée dans le cadre de la stadification pré-thérapeutique, de l'analyse d'évaluation de la réponse ou de l'évaluation de l'infection/inflammation.
- Bon état de performance, qui permet aux patients de rester immobiles dans le scanner pendant env. 70 minutes.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 85 ans
- Patients qui ne supportent pas un TEP (par exemple : claustrophobie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras principal
Les patients effectueront une TEP/CT D-WB en remplacement de leur TEP clinique.
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Au lieu de la procédure habituelle consistant à injecter le radiotraceur dans la salle d'attente et à attendre 60 minutes avant d'être transférés dans la salle du scanner pour l'imagerie, les participants à l'étude se verront injecter le radiotraceur déjà posé sur le lit du scanner et le scan. commencera immédiatement. Par conséquent, dans cette étude, les patients ne sont encore scannés qu’une seule fois, mais nous collectons les informations TEP d’une manière différente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention d'une base de données d'images TEP/CT paramétriques et statiques traditionnelles pour la comparaison de l'évaluation visuelle et semi-quantitative
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous effectuerons une corrélation de l'image dérivée du PET/CT paramétrique avec celles obtenues du PET/CT statique.
Cela nous permettra d'évaluer s'il existe des avantages cliniques en ce qui concerne l'utilisation de la TEP paramétrique en routine clinique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPOTHESIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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