Een vergelijking van statische en dynamische PET/CT (HYPOTHESE-generatiestudie)
Een vergelijking van statische en dynamische PET/CT bij patiënten met maligniteiten, infecties en ontstekingsziekten (HYPOTHESE Generation Study)
Het algemene doel van deze initiële studie is om te evalueren of parametrische PET/CT de diagnose en behandelingsmonitoring bij bepaalde ziekten verbetert. Het specifieke doel van het HYPOTHESIS GENERATION-onderzoek is:
1. Het verkrijgen en vergelijken van zowel parametrische als traditionele statische PET/CT-beelden en het bepalen van het aantal laesies dat op elk type scan wordt geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hypothesegenererende onderzoek zal een breed scala aan patiënten omvatten die PET/CT zullen ondergaan als onderdeel van de stadiëring voorafgaand aan de therapie of als onderdeel van de behandelingsrespons.
De meeste scans zullen worden uitgevoerd met FDG, met indicaties voor PET/CT, waaronder hematologische, urogenitale, thoracale en gynaecologische maligniteiten, evenals patiënten met vermoedelijke infecties en ontstekingen. We zullen ook patiënten betrekken die zijn doorverwezen voor PET/CT met behulp van andere radiotracers, zoals tumormarkers (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
In plaats van de gebruikelijke procedure waarbij de radiotracer in de wachtkamer wordt geïnjecteerd en 60 minuten moet wachten voordat ze naar de scannerkamer worden verplaatst voor beeldvorming, worden de onderzoeksdeelnemers geïnjecteerd terwijl de radiotracer al op het scannerbed ligt en de scan wordt uitgevoerd. zal onmiddellijk van start gaan.
Daarom worden in dit onderzoek de patiënten nog steeds maar één keer gescand, maar verzamelen we PET-informatie op een andere manier.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geplande klinische standaard PET/CT als onderdeel van pretherapeutische stadiëring, scannen van responsbeoordelingen of evaluatie van infectie/ontsteking.
- Goede prestatiestatus, waardoor patiënten ca. 2 uur stil in de scanner kunnen blijven liggen. 70 min.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 of > 85 jaar
- Patiënten die een PET-scan niet kunnen verdragen (bijvoorbeeld: claustrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdarm
Patiënten zullen een D-WB PET/CT-scan uitvoeren ter vervanging van hun klinische PET.
|
In plaats van de gebruikelijke procedure waarbij de radiotracer in de wachtkamer wordt geïnjecteerd en 60 minuten moet wachten voordat ze naar de scannerkamer worden verplaatst voor beeldvorming, worden de onderzoeksdeelnemers geïnjecteerd terwijl de radiotracer al op het scannerbed ligt en de scan wordt uitgevoerd. zal onmiddellijk van start gaan. Daarom worden in dit onderzoek de patiënten nog steeds maar één keer gescand, maar verzamelen we PET-informatie op een andere manier. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van een database met parametrische en traditionele statische PET/CT-beelden voor vergelijking van visuele en semikwantitatieve evaluatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We zullen een correlatie uitvoeren tussen het beeld verkregen uit parametrische PET/CT en het beeld verkregen uit statische PET/CT.
Dit zal ons in staat stellen te evalueren of er klinische voordelen zijn met betrekking tot het gebruik van parametrische PET in klinische routine.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYPOTHESIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .