Uma comparação entre PET/CT estático e dinâmico (estudo de geração de HIPÓTESE)
Uma comparação de PET/CT estático e dinâmico em pacientes com doenças malignas, infecções e doenças inflamatórias (estudo de geração de HIPÓTESES)
O objetivo geral deste estudo inicial é avaliar se a PET/CT paramétrica melhora o diagnóstico e o monitoramento do tratamento em doenças selecionadas. O objetivo específico do estudo GERAÇÃO DE HIPÓTESES é:
1. Obter e comparar imagens PET/CT estáticas paramétricas e tradicionais e determinar o número de lesões identificadas em cada tipo de exame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo gerador de hipóteses incluirá uma ampla gama de pacientes agendados para PET/CT como parte do estadiamento pré-terapia ou da resposta ao tratamento.
A maioria dos exames será realizada com FDG, com indicações para PET/CT incluindo malignidades hematológicas, urogenitais, torácicas e ginecológicas, bem como pacientes com suspeita de infecções e inflamação. Também incluiremos pacientes encaminhados para PET/CT utilizando outros radiotraçadores, como marcadores tumorais (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Em vez do procedimento usual de receber a injeção do radiotraçador na sala de espera e ter que esperar 60 minutos antes de serem transferidos para a sala do scanner para obtenção de imagens, os participantes do estudo serão injetados com o radiotraçador já colocado na mesa do scanner e o exame começará imediatamente.
Portanto, neste estudo os pacientes ainda estão sendo examinados apenas uma vez, mas estamos coletando informações do PET de uma maneira diferente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PET/CT padrão clínico planejado como parte do estadiamento pré-terapêutico, varredura de avaliação de resposta ou avaliação de infecção/inflamação.
- Bom desempenho, que permite que os pacientes permaneçam imóveis no scanner por ca. 70 minutos.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 85 anos
- Pacientes que não toleram um PET scan (por exemplo: claustrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço principal
Os pacientes realizarão um PET/CT D-WB como substituto do PET clínico.
|
Em vez do procedimento usual de receber a injeção do radiotraçador na sala de espera e ter que esperar 60 minutos antes de serem transferidos para a sala do scanner para obtenção de imagens, os participantes do estudo serão injetados com o radiotraçador já colocado na mesa do scanner e o exame começará imediatamente. Portanto, neste estudo os pacientes ainda estão sendo examinados apenas uma vez, mas estamos coletando informações do PET de uma maneira diferente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obtenção de banco de dados de imagens PET/CT estáticas paramétricas e tradicionais para comparação de avaliação visual e semiquantitativa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Realizaremos uma correlação da imagem derivada do PET/CT paramétrico com aquelas obtidas do PET/CT estático.
Isso nos permitirá avaliar se há vantagens clínicas em relação ao uso de PET paramétrico na rotina clínica.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPOTHESIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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