En sammenligning av statisk og dynamisk PET/CT (HYPOTHESIS Generation Study)
En sammenligning av statisk og dynamisk PET/CT hos pasienter med maligniteter, infeksjoner og inflammatoriske sykdommer (HYPOTHESIS Generation Study)
Den generelle hensikten med denne innledende studien er å evaluere om parametrisk PET/CT forbedrer diagnose og behandlingsovervåking ved utvalgte sykdommer. Det spesifikke målet med HYPOTHESIS GENERATION-studien er:
1. For å oppnå og sammenligne parametriske så vel som tradisjonelle statiske PET/CT-bilder og bestemme antall lesjoner identifisert på hver type skanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den hypotesegenererende studien vil inkludere et bredt spekter av pasienter som er planlagt for PET/CT som en del av enten pre-terapi stadie eller behandlingsrespons.
De fleste skanninger vil bli utført med FDG, med indikasjoner for PET/CT inkludert hematologiske, urogenitale, thorax- og gynekologiske maligniteter samt pasienter med mistanke om infeksjoner og betennelser. Vi vil også inkludere pasienter henvist til PET/CT ved bruk av andre radiosporere, som tumormarkører (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
I stedet for den vanlige prosedyren med å ha injeksjonen av radiotraceren i venterommet og måtte vente 60 minutter før de flyttes til skannerrommet for avbildning, vil studiedeltakerne bli injisert med radiotraceren som allerede ligger på skannersengen og skanningen. vil starte umiddelbart.
Derfor blir pasientene i denne studien fortsatt kun skannet én gang, men vi samler PET-informasjon på en annen måte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en planlagt klinisk standard PET/CT som del av pre-terapeutisk stadieinndeling, responsvurderingsskanning eller evaluering av infeksjon/betennelse.
- God ytelsesstatus, som tillater pasienter å ligge stille i skanneren i ca. 70 min.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 85 år
- Pasienter som ikke tåler en PET-skanning (f.eks. klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hovedarm
Pasienter vil utføre en D-WB PET/CT-skanning som en erstatning for deres kliniske PET.
|
I stedet for den vanlige prosedyren med å ha injeksjonen av radiotraceren i venterommet og måtte vente 60 minutter før de flyttes til skannerrommet for avbildning, vil studiedeltakerne bli injisert med radiotraceren som allerede ligger på skannersengen og skanningen. vil starte umiddelbart. Derfor blir pasientene i denne studien fortsatt kun skannet én gang, men vi samler PET-informasjon på en annen måte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skaffe en database med parametriske og tradisjonelle statiske PET/CT-bilder for sammenligning av visuell og semikvantitativ evaluering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Vi vil utføre en korrelasjon av bildet hentet fra parametrisk PET/CT med de som er oppnådd fra statisk PET/CT.
Dette vil tillate oss å vurdere om det er kliniske fordeler i forhold til bruk av parametrisk PET i klinisk rutine.
|
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYPOTHESIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .