Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie statycznego i dynamicznego badania PET/CT (badanie generowania hipotez)

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: André H. Dias, Aarhus University Hospital

Porównanie statycznego i dynamicznego PET/CT u pacjentów z nowotworami złośliwymi, infekcjami i chorobami zapalnymi (badanie generacji HIPOTEZY)

Ogólnym celem tego wstępnego badania jest ocena, czy parametryczna PET/CT poprawia diagnostykę i monitorowanie leczenia w wybranych chorobach. Celem szczegółowym badania HYPOTHESIS GENERATION jest:

1. Uzyskanie i porównanie parametrycznych i tradycyjnych statycznych obrazów PET/CT oraz określenie liczby zmian zidentyfikowanych w każdym typie skanu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie generujące hipotezę obejmie szeroką gamę pacjentów zaplanowanych do badania PET/CT w ramach oceny stopnia zaawansowania przed leczeniem lub odpowiedzi na leczenie.

Większość badań będzie wykonywana za pomocą FDG, ze wskazaniami do PET/CT obejmują nowotwory hematologiczne, układu moczowo-płciowego, klatki piersiowej i ginekologiczne, a także u pacjentów z podejrzeniem infekcji i stanów zapalnych. Uwzględnimy także pacjentów skierowanych na PET/CT przy użyciu innych radioznaczników, takich jak markery nowotworowe (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).

Zamiast zwykłej procedury polegającej na wstrzyknięciu radioznacznika w poczekalni i konieczności odczekania 60 minut przed przeniesieniem do pracowni skanera w celu obrazowania, uczestnikom badania zostanie wstrzyknięty radioznacznik już leżący na stole skanera, a skan rozpocznie się natychmiast.

Dlatego w tym badaniu pacjenci nadal są skanowani tylko raz, ale informacje PET zbieramy w inny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaplanowanym standardem klinicznym PET/CT w ramach przedterapeutycznej oceny stopnia zaawansowania, skanowania oceniającego odpowiedź lub oceny infekcji/zapalenia.
  • Dobry stan sprawności, pozwalający pacjentowi leżeć w skanerze przez ok. 70 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 85 lat
  • Pacjenci, którzy nie tolerują badania PET (np.: klaustrofobia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Główne ramię
Zamiast klinicznego badania PET pacjenci wykonają badanie PET/CT D-WB.
Inny: D-WB PET/CT

Zamiast zwykłej procedury polegającej na wstrzyknięciu radioznacznika w poczekalni i konieczności odczekania 60 minut przed przeniesieniem do pracowni skanera w celu obrazowania, uczestnikom badania zostanie wstrzyknięty radioznacznik już leżący na stole skanera, a skan rozpocznie się natychmiast.

Dlatego w tym badaniu pacjenci nadal są skanowani tylko raz, ale informacje PET zbieramy w inny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie bazy danych parametrycznych i tradycyjnych statycznych obrazów PET/CT w celu porównania oceny wizualnej i półilościowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przeprowadzimy korelację obrazu uzyskanego z parametrycznego PET/CT z obrazem uzyskanym ze statycznego PET/CT. Pozwoli nam to ocenić, czy istnieją korzyści kliniczne związane ze stosowaniem parametrycznej PET w rutynowej praktyce klinicznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYPOTHESIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z lokalnymi przepisami i RODO dane z badań nie mogą opuścić ośrodka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-WB PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj