Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af statisk og dynamisk PET/CT (HYPOTHESIS Generation Study)

28. januar 2025 opdateret af: André H. Dias, Aarhus University Hospital

En sammenligning af statisk og dynamisk PET/CT hos patienter med maligniteter, infektioner og inflammatoriske sygdomme (HYPOTHESIS Generation Study)

Det generelle formål med denne indledende undersøgelse er at evaluere, om parametrisk PET/CT forbedrer diagnose og behandlingsovervågning i udvalgte sygdomme. Det specifikke formål med HYPOTHESIS GENERATION undersøgelsen er:

1. At opnå og sammenligne parametriske såvel som traditionelle statiske PET/CT-billeder og bestemme antallet af læsioner identificeret på hver type scanning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den hypotesegenererende undersøgelse vil omfatte en bred vifte af patienter, der er planlagt til PET/CT som en del af enten præ-terapi-stadieinddeling eller behandlingsrespons.

De fleste scanninger vil blive udført med FDG, med indikationer for PET/CT herunder hæmatologiske, urogenitale, thorax- og gynækologiske maligniteter samt patienter med mistanke om infektioner og inflammation. Vi vil også inkludere patienter henvist til PET/CT ved hjælp af andre radiotracere, såsom tumormarkører (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).

I stedet for den sædvanlige procedure med at have indsprøjtningen af ​​radiotraceren i venteværelset og skulle vente 60 minutter, før de flyttes til scannerrummet til billeddannelse, vil undersøgelsens deltagere blive injiceret med radiotraceren, der allerede ligger på scannersengen og scanningen. vil begynde med det samme.

Derfor bliver patienterne i denne undersøgelse stadig kun scannet én gang, men vi indsamler PET-oplysninger på en anden måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en planlagt klinisk standard PET/CT som led i præ-terapeutisk stadieinddeling, responsvurderingsscanning eller evaluering af infektion/inflammation.
  • God præstationsstatus, som tillader patienter at ligge stille i scanneren i ca. 70 min.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 85 år
  • Patienter, der ikke kan tåle en PET-scanning (f.eks. klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hovedarm
Patienterne vil udføre en D-WB PET/CT-scanning som erstatning for deres kliniske PET.
Andet: D-WB PET/CT

I stedet for den sædvanlige procedure med at have indsprøjtningen af ​​radiotraceren i venteværelset og skulle vente 60 minutter, før de flyttes til scannerrummet til billeddannelse, vil undersøgelsens deltagere blive injiceret med radiotraceren, der allerede ligger på scannersengen og scanningen. vil begynde med det samme.

Derfor bliver patienterne i denne undersøgelse stadig kun scannet én gang, men vi indsamler PET-oplysninger på en anden måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhentning af en database med parametriske og traditionelle statiske PET/CT-billeder til sammenligning af visuel og semikvantitativ evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Vi vil udføre en korrelation af billedet afledt af parametrisk PET/CT med dem opnået fra statisk PET/CT. Dette vil give os mulighed for at vurdere, om der er kliniske fordele i forhold til at bruge parametrisk PET i klinisk rutine.
gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPOTHESIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge lokale regler og GDRP er det ikke muligt for undersøgelsesdata at forlade anlægget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med D-WB PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner