Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání statického a dynamického PET/CT (studie generování HYPOTÉZ)

28. ledna 2025 aktualizováno: André H. Dias, Aarhus University Hospital

Srovnání statického a dynamického PET/CT u pacientů s malignitami, infekcemi a zánětlivými onemocněními (Generační studie HYPOTHESIS)

Obecným účelem této úvodní studie je zhodnotit, zda parametrická PET/CT zlepšuje diagnostiku a monitorování léčby u vybraných onemocnění. Konkrétním cílem studie HYPOTHESIS GENERATION je:

1. Získat a porovnat parametrické i tradiční statické snímky PET/CT a určit počet lézí identifikovaných na každém typu skenu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vytvářející hypotézy bude zahrnovat širokou škálu pacientů plánovaných na PET/CT jako součást předterapeutického stadia nebo léčebné odpovědi.

Většina skenů bude provedena s FDG, s indikacemi pro PET/CT včetně hematologických, urogenitálních, hrudních a gynekologických malignit a také pacientů s podezřením na infekce a zánět. Zařadíme také pacienty odeslané na PET/CT pomocí jiných radioindikátorů, jako jsou nádorové markery (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).

Namísto obvyklého postupu, kdy je injekce radioaktivního indikátoru podána v čekárně a musí se čekat 60 minut, než se přesune do skenovací místnosti za účelem snímkování, bude účastníkům studie podána injekce radioaktivního indikátoru již ležícího na lůžku skeneru a skenování začne okamžitě.

Proto jsou v této studii pacienti stále skenováni pouze jednou, ale informace o PET shromažďujeme jiným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plánovaným klinickým standardním PET/CT jako součást předterapeutického stagingu, skenování hodnocení odpovědi nebo hodnocení infekce/zánětu.
  • Dobrý výkonnostní stav, který umožňuje pacientům nehybně ležet ve skeneru cca. 70 min.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 85 let
  • Pacienti, kteří netolerují PET vyšetření (např. klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hlavní rameno
Pacienti provedou D-WB PET/CT sken jako náhradu za svůj klinický PET.
Jiný: D-WB PET/CT

Namísto obvyklého postupu, kdy je injekce radioaktivního indikátoru podána v čekárně a musí se čekat 60 minut, než se přesune do skenovací místnosti za účelem snímkování, bude účastníkům studie podána injekce radioaktivního indikátoru již ležícího na lůžku skeneru a skenování začne okamžitě.

Proto jsou v této studii pacienti stále skenováni pouze jednou, ale informace o PET shromažďujeme jiným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání databáze parametrických a tradičních statických PET/CT snímků pro srovnání vizuálního a semikvantitativního hodnocení
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
Provedeme korelaci obrazu odvozeného z parametrického PET/CT s těmi získanými ze statického PET/CT. To nám umožní vyhodnotit, zda existují klinické výhody, pokud jde o použití parametrického PET v klinické praxi.
po ukončení studia průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYPOTHESIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle místních pravidel a GDRP není možné, aby studijní data opustila zařízení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na D-WB PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit