Srovnání statického a dynamického PET/CT (studie generování HYPOTÉZ)
Srovnání statického a dynamického PET/CT u pacientů s malignitami, infekcemi a zánětlivými onemocněními (Generační studie HYPOTHESIS)
Obecným účelem této úvodní studie je zhodnotit, zda parametrická PET/CT zlepšuje diagnostiku a monitorování léčby u vybraných onemocnění. Konkrétním cílem studie HYPOTHESIS GENERATION je:
1. Získat a porovnat parametrické i tradiční statické snímky PET/CT a určit počet lézí identifikovaných na každém typu skenu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie vytvářející hypotézy bude zahrnovat širokou škálu pacientů plánovaných na PET/CT jako součást předterapeutického stadia nebo léčebné odpovědi.
Většina skenů bude provedena s FDG, s indikacemi pro PET/CT včetně hematologických, urogenitálních, hrudních a gynekologických malignit a také pacientů s podezřením na infekce a zánět. Zařadíme také pacienty odeslané na PET/CT pomocí jiných radioindikátorů, jako jsou nádorové markery (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Namísto obvyklého postupu, kdy je injekce radioaktivního indikátoru podána v čekárně a musí se čekat 60 minut, než se přesune do skenovací místnosti za účelem snímkování, bude účastníkům studie podána injekce radioaktivního indikátoru již ležícího na lůžku skeneru a skenování začne okamžitě.
Proto jsou v této studii pacienti stále skenováni pouze jednou, ale informace o PET shromažďujeme jiným způsobem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plánovaným klinickým standardním PET/CT jako součást předterapeutického stagingu, skenování hodnocení odpovědi nebo hodnocení infekce/zánětu.
- Dobrý výkonnostní stav, který umožňuje pacientům nehybně ležet ve skeneru cca. 70 min.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 85 let
- Pacienti, kteří netolerují PET vyšetření (např. klaustrofobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hlavní rameno
Pacienti provedou D-WB PET/CT sken jako náhradu za svůj klinický PET.
|
Namísto obvyklého postupu, kdy je injekce radioaktivního indikátoru podána v čekárně a musí se čekat 60 minut, než se přesune do skenovací místnosti za účelem snímkování, bude účastníkům studie podána injekce radioaktivního indikátoru již ležícího na lůžku skeneru a skenování začne okamžitě. Proto jsou v této studii pacienti stále skenováni pouze jednou, ale informace o PET shromažďujeme jiným způsobem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání databáze parametrických a tradičních statických PET/CT snímků pro srovnání vizuálního a semikvantitativního hodnocení
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok
|
Provedeme korelaci obrazu odvozeného z parametrického PET/CT s těmi získanými ze statického PET/CT.
To nám umožní vyhodnotit, zda existují klinické výhody, pokud jde o použití parametrického PET v klinické praxi.
|
po ukončení studia průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYPOTHESIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .