Staattisen ja dynaamisen PET/CT:n vertailu (HYPOTESIS-sukupolvitutkimus)
Staattisen ja dynaamisen PET/CT:n vertailu potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, infektioita ja tulehdussairauksia (HYPOTESI Generation Study)
Tämän alkututkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida, parantaako parametrinen PET/CT diagnoosia ja hoidon seurantaa valituissa sairauksissa. HYPOTHESIS GENERATION -tutkimuksen erityinen tavoite on:
1. Saada ja vertailla parametrisia sekä perinteisiä staattisia PET/CT-kuvia ja määrittää kussakin skannaustyypissä tunnistettujen leesioiden lukumäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesia luovaan tutkimukseen tulee mukaan laaja joukko potilaita, joille on suunniteltu PET/CT osana joko hoitoa edeltävää vaihetta tai hoitovastetta.
Useimmat skannaukset tehdään FDG:llä, ja niissä on indikaatioita PET/CT:lle, mukaan lukien hematologiset, urogenitaaliset, rintakehän ja gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet sekä potilaat, joilla epäillään infektioita ja tulehdusta. Otamme mukaan myös potilaat, jotka on lähetetty PET/TT:hen käyttämällä muita radiomerkkiaineita, kuten kasvainmarkkereita (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Sen sijaan, että tavanomaista radiomerkkiainetta ruiskutetaan odotushuoneessa ja joutuisi odottamaan 60 minuuttia ennen kuin heidät siirretään skannerihuoneeseen kuvantamista varten, tutkimukseen osallistujille injektoidaan radiomerkkiaine jo makaamassa skannerin sängyllä ja skannaus. alkaa välittömästi.
Siksi tässä tutkimuksessa potilaat skannataan edelleen vain kerran, mutta keräämme PET-tietoja eri tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu kliininen standardi PET/CT osana esihoitovaihetta, vasteen arvioinnin skannausta tai infektion/tulehduksen arviointia.
- Hyvä suorituskykytila, jonka ansiosta potilaat voivat levätä paikallaan skannerissa n. 70 min.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 85 vuotta
- Potilaat, jotka eivät siedä PET-skannausta (esim. klaustrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päävarsi
Potilaat suorittavat D-WB PET/CT-skannauksen kliinisen PET:n korvikkeena.
|
Sen sijaan, että tavanomaista radiomerkkiainetta ruiskutetaan odotushuoneessa ja joutuisi odottamaan 60 minuuttia ennen kuin heidät siirretään skannerihuoneeseen kuvantamista varten, tutkimukseen osallistujille injektoidaan radiomerkkiaine jo makaamassa skannerin sängyllä ja skannaus. alkaa välittömästi. Siksi tässä tutkimuksessa potilaat skannataan edelleen vain kerran, mutta keräämme PET-tietoja eri tavalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametristen ja perinteisten staattisten PET/CT-kuvien tietokannan hankkiminen visuaalisen ja semikvantitatiivisen arvioinnin vertailua varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Suoritamme parametrisen PET/CT:n kuvan korrelaation staattisesta PET/CT:stä saatujen kuvien kanssa.
Tämän avulla voimme arvioida, onko parametrisen PET:n käyttämisessä kliinisessä rutiinissa kliinisiä etuja.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPOTHESIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .