静态和动态 PET/CT 的比较（假设生成研究）
2025年1月28日 更新者：André H. Dias、Aarhus University Hospital
恶性肿瘤、感染和炎症性疾病患者的静态和动态 PET/CT 比较（假设生成研究）
这项初步研究的总体目的是评估参数 PET/CT 是否可以改善特定疾病的诊断和治疗监测。 假设生成研究的具体目标是：
1. 获取并比较参数化和传统静态 PET/CT 图像，并确定每种扫描类型中识别出的病变数量。
研究概览
详细说明
假设生成研究将包括大量计划进行 PET/CT 的患者，作为治疗前分期或治疗反应的一部分。
大多数扫描将使用 FDG 进行，PET/CT 的适应症包括血液、泌尿生殖、胸部和妇科恶性肿瘤以及疑似感染和炎症的患者。 我们还将纳入使用其他放射性示踪剂（例如肿瘤标志物（68Ga-DOTATOC、18F-FDOPA、68Ga-PSMA、18F-PSMA））转诊进行 PET/CT 的患者。
通常的程序是在候诊室注射放射性示踪剂并等待 60 分钟才能被转移到扫描仪室进行成像，研究参与者将注射已经放在扫描仪床上的放射性示踪剂并进行扫描将立即开始。
因此，在这项研究中，患者仍然只接受一次扫描，但我们以不同的方式收集 PET 信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行临床标准 PET/CT 作为治疗前分期、反应评估扫描或感染/炎症评估一部分的患者。
- 良好的性能状态，允许患者在扫描仪中静止不动约 10 分钟。 70 分钟
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 85 岁
- 无法耐受 PET 扫描的患者（例如：幽闭恐惧症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：主臂
患者将进行 D-WB PET/CT 扫描作为临床 PET 的替代。
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通常的程序是在候诊室注射放射性示踪剂并等待 60 分钟才能被转移到扫描仪室进行成像，研究参与者将注射已经放在扫描仪床上的放射性示踪剂并进行扫描将立即开始。 因此，在这项研究中，患者仍然只接受一次扫描，但我们以不同的方式收集 PET 信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得参数化和传统静态 PET/CT 图像的数据库，用于视觉和半定量评估的比较
大体时间：通过学习完成，平均 1 年
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我们将对参数 PET/CT 获得的图像与静态 PET/CT 获得的图像进行关联。
这将使我们能够评估在临床常规中使用参数 PET 是否具有临床优势。
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通过学习完成，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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