Сравнение статической и динамической ПЭТ/КТ (исследование генерации гипотез)
Сравнение статической и динамической ПЭТ/КТ у пациентов со злокачественными новообразованиями, инфекциями и воспалительными заболеваниями (исследование поколения гипотез)
Общая цель этого первоначального исследования — оценить, улучшает ли параметрическая ПЭТ/КТ диагностику и мониторинг лечения при отдельных заболеваниях. Конкретной целью исследования «ГЕНЕРАЦИЯ ГИПОТЕЗ» является:
1. Получить и сравнить параметрические, а также традиционные статические изображения ПЭТ/КТ и определить количество поражений, выявленных при каждом типе сканирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, генерирующее гипотезу, будет включать широкий круг пациентов, которым запланировано проведение ПЭТ/КТ как в рамках предтерапевтической стадии, так и в рамках реакции на лечение.
Большинство сканирований будет выполняться с помощью ФДГ при показаниях к ПЭТ/КТ, включая гематологические, урогенитальные, торакальные и гинекологические злокачественные новообразования, а также пациентов с подозрением на инфекции и воспаления. Мы также включим пациентов, направленных на ПЭТ/КТ с использованием других радиофармпрепаратов, таких как опухолевые маркеры (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Вместо обычной процедуры инъекции радиофармпрепарата в комнате ожидания и ожидания 60 минут, прежде чем их переведут в комнату сканирования для визуализации, участникам исследования будет сделана инъекция радиофармпрепарата, уже лежащего на кровати сканера, и будет проведено сканирование. начнется немедленно.
Таким образом, в этом исследовании пациентов по-прежнему сканируют только один раз, но мы собираем информацию ПЭТ другим способом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с запланированной клинической стандартной ПЭТ/КТ в рамках предтерапевтического определения стадии, сканирования для оценки ответа или оценки инфекции/воспаления.
- Хорошее рабочее состояние, позволяющее пациентам неподвижно лежать в сканере в течение ок. 70 мин.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 85 лет
- Пациенты, которые не переносят ПЭТ (например, клаустрофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Главный рычаг
Пациенты будут выполнять ПЭТ/КТ D-WB вместо клинического ПЭТ.
|
Вместо обычной процедуры инъекции радиофармпрепарата в комнате ожидания и ожидания 60 минут, прежде чем их переведут в комнату сканирования для визуализации, участникам исследования будет сделана инъекция радиофармпрепарата, уже лежащего на кровати сканера, и будет проведено сканирование. начнется немедленно. Таким образом, в этом исследовании пациентов по-прежнему сканируют только один раз, но мы собираем информацию ПЭТ другим способом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение базы данных параметрических и традиционных статических ПЭТ/КТ изображений для сравнения визуальной и полуколичественной оценки.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы выполним корреляцию изображений, полученных с помощью параметрической ПЭТ/КТ, с изображениями, полученными с помощью статической ПЭТ/КТ.
Это позволит нам оценить, есть ли клинические преимущества в использовании параметрической ПЭТ в клинической практике.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPOTHESIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .