Una comparación de PET/CT estática y dinámica (estudio de generación de HIPÓTESIS)
Una comparación de PET/TC estática y dinámica en pacientes con neoplasias malignas, infecciones y enfermedades inflamatorias (estudio de generación de HIPÓTESIS)
El propósito general de este estudio inicial es evaluar si la PET/CT paramétrica mejora el diagnóstico y seguimiento del tratamiento en enfermedades seleccionadas. El objetivo específico del estudio GENERACIÓN DE HIPÓTESIS es:
1. Obtener y comparar imágenes PET/CT estáticas tanto paramétricas como tradicionales y determinar el número de lesiones identificadas en cada tipo de exploración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio generador de hipótesis incluirá una amplia gama de pacientes programados para PET/CT como parte de la estadificación previa al tratamiento o de la respuesta al tratamiento.
La mayoría de las exploraciones se realizarán con FDG, con indicaciones para PET/CT que incluyen neoplasias malignas hematológicas, urogenitales, torácicas y ginecológicas, así como pacientes con sospecha de infecciones e inflamación. También incluiremos pacientes remitidos para PET/CT utilizando otros radiotrazadores, como marcadores tumorales (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
En lugar del procedimiento habitual de recibir la inyección del radiotrazador en la sala de espera y tener que esperar 60 minutos antes de ser trasladados a la sala del escáner para obtener imágenes, a los participantes del estudio se les inyectará el radiotrazador que ya está en la plataforma del escáner y se realizará la exploración. comenzará inmediatamente.
Por lo tanto, en este estudio los pacientes solo se escanean una vez, pero recopilamos información PET de una manera diferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una PET/TC estándar clínica planificada como parte de la estadificación preterapéutica, exploración de evaluación de respuesta o evaluación de infección/inflamación.
- Buen estado funcional, que permite a los pacientes permanecer quietos en el escáner durante aprox. 70 min.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 85 años
- Pacientes que no toleran una exploración PET (por ejemplo: claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo principal
Los pacientes realizarán una exploración PET/CT D-WB como sustituto de su PET clínico.
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En lugar del procedimiento habitual de recibir la inyección del radiotrazador en la sala de espera y tener que esperar 60 minutos antes de ser trasladados a la sala del escáner para obtener imágenes, a los participantes del estudio se les inyectará el radiotrazador que ya está en la plataforma del escáner y se realizará la exploración. comenzará inmediatamente. Por lo tanto, en este estudio los pacientes solo se escanean una vez, pero recopilamos información PET de una manera diferente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtención de una base de datos de imágenes PET/CT estáticas tradicionales y paramétricas para comparación de evaluación visual y semicuantitativa.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio 1 año
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Realizaremos una correlación de las imágenes derivadas de PET/CT paramétrica con las obtenidas de PET/CT estática.
Esto nos permitirá evaluar si existen ventajas clínicas con respecto al uso de PET paramétrico en la rutina clínica.
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hasta la finalización del estudio, promedio 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPOTHESIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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