En jämförelse mellan statisk och dynamisk PET/CT (HYPOTHESIS Generation Study)
En jämförelse av statisk och dynamisk PET/CT hos patienter med maligniteter, infektioner och inflammatoriska sjukdomar (HYPOTHESIS Generation Study)
Det allmänna syftet med denna första studie är att utvärdera om parametrisk PET/CT förbättrar diagnos och behandlingsövervakning vid utvalda sjukdomar. Det specifika syftet med HYPOTHES GENERATION-studien är:
1. För att erhålla och jämföra parametriska såväl som traditionella statiska PET/CT-bilder och bestämma antalet lesioner som identifieras på varje typ av skanning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den hypotesgenererande studien kommer att inkludera ett brett spektrum av patienter som är schemalagda för PET/CT som en del av antingen stadieindelning före behandling eller behandlingssvar.
De flesta skanningar kommer att utföras med FDG, med indikationer för PET/CT inklusive hematologiska, urogenitala, bröstkorg och gynekologiska maligniteter samt patienter med misstänkta infektioner och inflammationer. Vi kommer även att inkludera patienter som remitterats för PET/CT med hjälp av andra radiospårämnen, såsom tumörmarkörer (68Ga-DOTATOC, 18F-FDOPA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA).
Istället för det vanliga förfarandet att ha injektionen av radiospårämnet i väntrummet och behöva vänta 60 minuter innan de flyttas till skannerrummet för avbildning, kommer studiedeltagarna att injiceras med radiospårämnet som redan ligger på skannerbädden och skanningen kommer att börja omedelbart.
Därför skannas patienterna i denna studie fortfarande bara en gång, men vi samlar in PET-information på ett annat sätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en planerad klinisk standard PET/CT som en del av pre-terapeutisk stadieindelning, svarsbedömningsskanning eller utvärdering av infektion/inflammation.
- God prestandastatus, som tillåter patienter att ligga stilla i skannern i ca. 70 min.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 eller > 85 år
- Patienter som inte tål en PET-skanning (t.ex. klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Huvudarm
Patienterna kommer att utföra en D-WB PET/CT-skanning som ersättning för sin kliniska PET.
|
Istället för det vanliga förfarandet att ha injektionen av radiospårämnet i väntrummet och behöva vänta 60 minuter innan de flyttas till skannerrummet för avbildning, kommer studiedeltagarna att injiceras med radiospårämnet som redan ligger på skannerbädden och skanningen kommer att börja omedelbart. Därför skannas patienterna i denna studie fortfarande bara en gång, men vi samlar in PET-information på ett annat sätt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skaffa en databas med parametriska och traditionella statiska PET/CT-bilder för jämförelse av visuell och semikvantitativ utvärdering
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
|
Vi kommer att utföra en korrelation av bilden som härrör från parametrisk PET/CT med de som erhålls från statisk PET/CT.
Detta kommer att tillåta oss att utvärdera om det finns kliniska fördelar med att använda parametrisk PET i klinisk rutin.
|
genom avslutad studie, snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYPOTHESIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .