歯科用全身麻酔を受ける子供の支持的齲蝕予防プログラム

幼児期の齲蝕 (ECC) は、小児期に最も多い病気の 1 つであり、世界的な問題と見なされています。 これは、齲蝕リスクの子供がECCの影響を強く受け、ほとんどが非協力的で、社会経済的背景が低いという深刻な問題につながります。 これらの就学前の子供の歯科治療には、健康上のリスクとかなりの費用を伴う全身麻酔 (GA) が必要になることがよくあります。

したがって、この研究は、全身麻酔の前後に 2 回の追加の集中的な口腔衛生の予定の予防効果を調査することでした。

グライフスヴァルト大学の倫理委員会 (No. BB 078/17) による承認後、全身麻酔下での歯科治療に割り当てられた 2 歳から 5 歳までの年齢範囲の子供が募集されました。

両親からインフォームド コンセントを得た後、参加者は、統計学者によって作成されたコンピューター生成のランダム シーケンスによってテスト グループとコントロール グループに無作為に割り当てられました。 両方のグループは、ベースライン検査を受け、ドイツの国民健康保険制度で提供されている標準的な予防プログラムを受けました。このプログラムには、虫歯の原因と、子供の歯磨きに関する親への実践的なトレーニング、フッ素添加歯磨き粉の推奨、減量などの予防アプローチが含まれます。う蝕性スナックの。 最後にフッ素塗布を行いました。 テストグループは、全身麻酔治療の1週間前と、全身麻酔の約1週間後の対照訪問時に、プラーク検出剤を使用した口腔衛生指導、歯ブラシ、フッ化物塗布を含む2つの追加の予防セッションを受けました.

6 か月目と 12 か月目のベースライン検査とフォローアップ検査では、世界保健機関 (WHO) の基準に従って虫歯、詰め物、虫歯による歯の欠損が記録され、国際虫歯検出評価システム (ICDAS 1- 3)。 サブコンポーネントは、初期、腐敗、欠損、充填、歯/表面 (idmft/idmfs) としても追加されました。 子供が幼いため、乳歯のみが適切でした。

さらに、近似歯垢指数 (API) と歯肉溝出血指数 (SBI) を測定しました。 他の練習個人が予防セッションを実行しなければならなかったため、試験官は子供たちのグループの状態に関して盲目でした。

サンプルサイズの計算と統計分析:

試験群と対照群との間の新しい齲蝕病変の予想される差は、サンプルサイズ計算の結果パラメータとして採用されました。 以前の地域研究では、全身麻酔後のう蝕の平均発生率は年間 2 +-1.5 であることが示されていました。 集中的な予防プログラムにより、う蝕が 30% 減少する可能性があります。これは、テスト グループで 0.5 ～ 0.6 dmft 減少することに相当します。 α が 0.05 で検出力 β が 0.80 の場合、各グループには 142 人の子供が必要で、30% (62 人の子供) のドロップアウトで、これはベースラインで合計 408 人の子供のサンプルサイズを意味します。

収集されたデータは Excel (Microsoft、米国) に入力され、さらに統計分析のために Stata (バージョン 14.2; Stata Corp、College Station、米国) に転送されました。 サンプルサイズが大きいため、無作為化マッチングまたはデータリンケージ分析は必要ありませんでしたが、研究内の消耗によって引き起こされたバイアスを除外するためにドロップアウト分析が実行されました。 連続変数のモデリングは、制限された 3 次スプラインを使用して実行されました。 ベースラインとリコールの間、および2つのグループ間のすべてのグループ内の変化の分析を調整するために、混合モデルが使用されました。 絶対効果の計算には線形モデルを使用し、オッズ比による相対効果の計算には順序ロジスティック回帰を使用しました。