Podpůrný program prevence zubního kazu u dětí podstupujících celkovou anestezii u zubaře

Kazy v raném dětství (ECC) jsou považovány za celosvětový problém, protože se jedná o jedno z nejčastějších onemocnění v dětském věku. To vede k vážnému problému s rizikem zubního kazu dětí, které jsou vysoce postiženy ECC, většinou také nespolupracující a z nižšího socioekonomického prostředí. Zubní ošetření u těchto dětí předškolního věku často vyžaduje celkovou anestezii (GA), která je spojena se zdravotními riziky a nemalými náklady.

Tato studie tedy měla zkoumat preventivní účinek dvou dalších intenzivních schůzek v oblasti ústní hygieny před a po celkové anestezii.

Po schválení Etickou komisí Univerzity v Greifswaldu (č. BB 078/17) byly přijaty děti ve věku od 2 do 5 let určené k zubnímu ošetření v celkové anestezii.

Po získání informovaného souhlasu od rodičů byli účastníci náhodně rozděleni do testovací a kontrolní skupiny pomocí počítačem generované náhodné sekvence připravené statistikem, zaslepeným vůči náborové osobě. Obě skupiny absolvovaly základní vyšetření a standardní preventivní program nabízený v rámci německého národního zdravotnického systému sestávající z vysvětlení etiologie zubního kazu a preventivních přístupů, jako je praktický nácvik čištění zubů u jejich dítěte, stejně jako doporučení fluoridované zubní pasty a snížení kariogenních občerstvení. Nakonec byl aplikován fluoridový lak. Testovaná skupina absolvovala dvě další preventivní sezení včetně instrukcí o ústní hygieně s použitím prostředku odhalujícího plak, čištění zubů a aplikace fluoridu, jeden týden před datem celkové anestezie a při kontrolní návštěvě asi týden po celkové anestezii.

Základní a následné vyšetření v 6. a 12. měsíci zaznamenalo kazy, výplně a chybějící zuby v důsledku kazu podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) a zahrnovalo počáteční kazové léze podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS 1- 3). Dílčí komponenty byly také sečteny jako počáteční, rozpadlé, chybějící, vyplněné, zuby/povrchy (idmft/idmfs). Vzhledem k nízkému věku dětí byly relevantní pouze primární zuby.

Kromě toho byly změřeny aproximální index plaku (API) a index krvácení dásní (SBI). Zkoušející byli zaslepeni, pokud jde o skupinový status dětí, protože preventivní sezení museli provádět jiní pracovníci praxe.

Výpočet velikosti vzorku a statistické analýzy:

Očekávaný rozdíl v nových kazech mezi testovanou a kontrolní skupinou byl vzat jako výstupní parametr pro výpočet velikosti vzorku. Předchozí regionální studie prokázaly průměrný rozvoj kazu 2 ± 1,5 za rok po celkové anestezii. Intenzivní preventivní program může vést ke snížení kazu o 30 %, což odpovídá o 0,5-0,6 dmft méně v testované skupině. Vzhledem k tomu, že α je 0,05 a síla β 0,80, bylo zapotřebí 142 dětí v každé skupině, s vyřazením 30 % (62 dětí) by to znamenalo celkovou velikost vzorku 408 dětí na začátku studie.

Shromážděná data byla vložena do Excelu (Microsoft, USA), poté přenesena do Stata (verze 14.2; Stata Corp, College Station, USA) pro další statistickou analýzu. Vzhledem k velké velikosti vzorku a randomizačnímu párování nebo analýze propojení dat nebylo nutné, ale byla provedena analýza vyřazení, aby se vyloučilo zkreslení způsobené opotřebením v rámci studie. Modelování spojitých proměnných bylo provedeno pomocí omezených kubických splajnů. Smíšené modely byly použity pro úpravu analýz změn v každé skupině mezi výchozím stavem a odvoláním a mezi těmito dvěma skupinami. Lineární modely byly použity pro výpočet absolutního účinku a ordinální logistická regrese pro výpočet relativního účinku prostřednictvím poměrů šancí.