接受牙科全身麻醉的儿童支持性龋齿预防计划

儿童早期龋齿 (ECC) 被认为是一个全球性问题，因为它是儿童时期最普遍的疾病之一。 这导致患龋齿风险高的儿童受到 ECC 的严重影响，这些儿童大多不合作并且来自较低的社会经济背景。 这些学龄前儿童的牙科治疗通常需要全身麻醉 (GA)，这与健康风险和相当大的成本有关。

因此，本研究旨在调查全身麻醉前后两次额外强化口腔卫生预约的预防效果。

经格赖夫斯瓦尔德大学伦理委员会批准（编号 BB 078/17）后，招募了 2 至 5 岁的儿童，这些儿童被分配在全身麻醉下进行牙科治疗。

在获得父母的知情同意后，参与者被随机分配到测试组和对照组，由统计学家准备的计算机生成的随机序列，对招募人员不知情。 两组都接受了基线检查和德国国家卫生系统提供的标准预防计划，包括解释龋齿的病因和预防方法，例如父母对孩子刷牙的实践培训以及推荐含氟牙膏和减少致龋小吃。 最后涂上氟化物清漆。 测试组在全身麻醉治疗日期前一周和在全身麻醉后约一周的对照访视中接受了两次额外的预防性课程，包括使用牙菌斑显示剂、刷牙和涂氟的口腔卫生指导。

根据世界卫生组织 (WHO) 标准，基线和 6 个月和 12 个月的随访检查记录龋齿、补牙和因龋齿导致的缺牙，并根据国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS 1- 3). 子组件也作为初始、腐烂、缺失、填充、牙齿/表面 (idmft/idmfs) 添加。 由于孩子年龄小，只有乳牙是相关的。

此外，还获取了近端牙菌斑指数 (API) 和牙龈沟出血指数 (SBI)。 考官对儿童的群体状况一无所知，因为其他练习人员必须执行预防性课程。

样本量计算和统计分析：

将测试组和对照组之间新龋齿病变的预期差异作为样本量计算的结果参数。 以前的区域研究表明，全身麻醉后平均每年有 2 +-1.5 颗龋齿。 强化预防计划可能导致龋齿减少 30%，相当于测试组减少 0.5-0.6 dmft。 α 为 0.05，功效 β 为 0.80，则每组需要 142 名儿童，辍学率为 30%（62 名儿童），这意味着基线时总样本量为 408 名儿童。

将收集的数据输入 Excel（美国微软），然后传输到 Stata（14.2 版；Stata Corp，College Station，USA）进行进一步统计分析。 由于样本量大，不需要随机化匹配或数据关联分析，但进行了退出分析以排除研究中因人员流失造成的偏倚。 使用受限三次样条对连续变量进行建模。 混合模型用于调整基线和召回之间以及两组之间每组内的变化分析。 线性模型用于计算绝对效应，序数逻辑回归用于通过比值比计算相对效应。