Ondersteunend cariëspreventieprogramma bij kinderen die tandheelkundige algemene anesthesie ondergaan

Vroege kindercariës (ECC) wordt beschouwd als een wereldwijd probleem, aangezien het een van de meest voorkomende ziekten in de kindertijd is. Dit leidt tot een ernstig probleem bij kinderen met een risico op cariës die sterk worden beïnvloed door ECC, meestal ook niet-coöperatief en met een lagere sociaal-economische achtergrond. De tandheelkundige behandeling van deze kleuters vereist vaak algehele anesthesie (GA), wat gezondheidsrisico's en aanzienlijke kosten met zich meebrengt.

Deze studie was dus bedoeld om het preventieve effect te onderzoeken van twee extra intensieve mondhygiëne-afspraken voor en na algehele anesthesie.

Na goedkeuring door de ethische commissie van de Universiteit van Greifswald (nr. BB 078/17), werden kinderen met een leeftijdscategorie van 2 tot 5 jaar die waren toegewezen voor tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie aangeworven.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouders, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de test- en controlegroepen door een door de computer gegenereerde willekeurige reeks opgesteld door een statisticus, blind voor de rekruterende persoon. Beide groepen kregen een basisonderzoek en het standaard preventieve programma dat wordt aangeboden binnen het Duitse nationale gezondheidssysteem, bestaande uit het uitleggen van de etiologie van cariës en preventieve benaderingen zoals praktische training van de ouders in tandenpoetsen bij hun kind, evenals het aanbevelen van gefluorideerde tandpasta en een korting van cariogene snacks. Als laatste werd fluoridevernis aangebracht. De testgroep kreeg twee extra preventieve sessies, inclusief instructies voor mondhygiëne met behulp van een middel om tandplak te onthullen, tandenpoetsen en fluoride aanbrengen, een week voor de datum van de algemene anesthesiebehandeling en bij het controlebezoek ongeveer een week na de algemene anesthesie.

De baseline- en follow-uponderzoeken na 6 en 12 maanden registreerden cariës, vullingen en ontbrekende tanden als gevolg van cariës volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). 3). De subcomponenten werden ook opgeteld als initiële, vervallen, ontbrekende, gevulde, tanden/oppervlakken (idmft/idmfs). Vanwege de jonge leeftijd van de kinderen waren alleen melktanden van belang.

Daarnaast werden de Approximal Plaque Index (API) en de gingiva Sulcus Bleeding Index (SBI) genomen. De examinatoren waren geblindeerd met betrekking tot de groepsstatus van de kinderen, omdat ander praktijkpersoneel de preventieve sessies moest uitvoeren.

Steekproefomvangberekening en statistische analyses:

Het verwachte verschil in nieuwe cariëslaesies tussen test- en controlegroepen werd genomen als uitkomstparameter voor de berekening van de steekproefomvang. Eerdere regionale studies hadden een gemiddelde cariësontwikkeling van 2 ± 1,5 per jaar na algehele anesthesie aangetoond. Een intensief preventieprogramma kan leiden tot een cariësreductie van 30%, overeenkomend met 0,5-0,6 dmft minder in de testgroep. Met α van 0,05 en een power β van 0,80 waren er 142 kinderen nodig in elke groep, met een drop-out van 30% (62 kinderen). Dit zou een totale steekproefomvang van 408 kinderen bij baseline betekenen.

De verzamelde gegevens werden ingevoerd in Excel (Microsoft, VS) en vervolgens overgebracht naar Stata (versie 14.2; Stata Corp, College Station, VS) voor verdere statistische analyse. Vanwege de grote steekproefomvang en de randomisatie was matching of gegevenskoppelingsanalyse niet vereist, maar er werd een drop-outanalyse uitgevoerd om vertekening veroorzaakt door verloop binnen het onderzoek uit te sluiten. Een modellering van continue variabelen werd uitgevoerd met behulp van beperkte kubieke splines. Gemengde modellen werden gebruikt voor het aanpassen van de analyses van veranderingen binnen elke groep tussen baseline en recalls en tussen de twee groepen. Lineaire modellen werden gebruikt voor het berekenen van het absolute effect en ordinale logistische regressie voor het berekenen van het relatieve effect via odds ratio's.