Programma di prevenzione della carie di supporto nei bambini sottoposti ad anestesia generale dentale

La carie della prima infanzia (ECC) è considerata un problema globale, in quanto è una delle malattie più diffuse durante l'infanzia. Ciò porta a un grave problema nei bambini a rischio di carie altamente affetti da ECC, per lo più anche non collaborativi e di estrazione socio-economica inferiore. Il trattamento odontoiatrico per questi bambini in età prescolare richiede spesso l'anestesia generale (GA), che è associata a rischi per la salute e costi considerevoli.

Pertanto, questo studio aveva lo scopo di indagare l'effetto preventivo di due ulteriori appuntamenti di igiene orale intensiva prima e dopo l'anestesia generale.

Dopo l'approvazione del Comitato Etico dell'Università di Greifswald (n. BB 078/17), sono stati reclutati bambini di età compresa tra 2 e 5 anni destinati a cure dentistiche in anestesia generale.

Dopo aver ottenuto il consenso informato dai genitori, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di test e di controllo mediante una sequenza casuale generata al computer preparata da uno statistico, all'oscuro della persona reclutatrice. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un esame di base e il programma preventivo standard offerto all'interno del sistema sanitario nazionale tedesco consistente nella spiegazione dell'eziologia della carie e degli approcci preventivi come la formazione pratica dei genitori sullo spazzolamento dei denti nel loro bambino, nonché la raccomandazione di dentifricio al fluoro e una riduzione di snack cariogeni. Infine è stata applicata la vernice al fluoro. Il gruppo di prova ha ricevuto due sessioni preventive aggiuntive comprendenti istruzioni sull'igiene orale utilizzando l'agente rivelatore di placca, spazzolino da denti e applicazione di fluoro, una settimana prima della data del trattamento di anestesia generale e alla visita di controllo circa una settimana dopo l'anestesia generale.

Gli esami di riferimento e di follow-up a 6 e 12 mesi hanno registrato carie, otturazioni e denti mancanti dovuti a carie secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e includevano lesioni cariose iniziali secondo l'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 1- 3). I sottocomponenti sono stati sommati anche come iniziali, cariati, mancanti, riempiti, denti/superfici (idmft/idmfs). A causa della giovane età dei bambini, solo i denti decidui erano rilevanti.

Inoltre, sono stati rilevati l'indice della placca prossimale (API) e l'indice di sanguinamento del solco gengivale (SBI). Gli esaminatori erano all'oscuro riguardo allo stato di gruppo dei bambini, poiché altre pratiche personali dovevano eseguire le sessioni preventive.

Calcolo della dimensione del campione e analisi statistiche:

La differenza prevista nelle nuove lesioni cariose tra i gruppi di test e di controllo è stata presa come parametro di esito per il calcolo della dimensione del campione. Precedenti studi regionali avevano mostrato uno sviluppo medio di carie di 2 +-1,5 all'anno dopo l'anestesia generale. Un programma di prevenzione intensiva può comportare una riduzione della carie del 30%, corrispondente a 0,5-0,6 dmft in meno nel gruppo di prova. Con α pari a 0,05 e una potenza β di 0,80, erano necessari 142 bambini in ciascun gruppo, con un abbandono del 30% (62 bambini) ciò significherebbe una dimensione totale del campione di 408 bambini al basale.

I dati raccolti sono stati inseriti in Excel (Microsoft, USA), quindi trasferiti a Stata (Versione 14.2; Stata Corp, College Station, USA) per ulteriori analisi statistiche. A causa dell'ampia dimensione del campione e dell'analisi della corrispondenza della randomizzazione o del collegamento dei dati non erano necessarie, ma è stata effettuata un'analisi di abbandono per escludere un bias causato dall'attrito all'interno dello studio. È stata effettuata una modellazione delle variabili continue utilizzando spline cubiche ristrette. Sono stati utilizzati modelli misti per regolare le analisi dei cambiamenti all'interno di ogni gruppo tra baseline e richiami e tra i due gruppi. Sono stati utilizzati modelli lineari per calcolare l'effetto assoluto e la regressione logistica ordinale per calcolare l'effetto relativo tramite odds ratio.