Understøttende kariesforebyggende program hos børn, der gennemgår dental generel anæstesi

Early Childhood Caries (ECC) anses for at være et globalt problem, da det er en af ​​de mest udbredte sygdomme i barndommen. Dette fører til et alvorligt problem i cariesrisikoen, at børn i høj grad påvirkes af ECC, for det meste også ikke-samarbejdsvillige og med lavere socioøkonomisk baggrund. Tandbehandlingen af ​​disse førskolebørn kræver ofte generel anæstesi (GA), som er forbundet med sundhedsrisici og betydelige omkostninger.

Denne undersøgelse skulle således undersøge den forebyggende effekt af to yderligere intensive mundhygiejneaftaler før og efter generel anæstesi.

Efter godkendelse af den etiske komité ved universitetet i Greifswald (nr. BB 078/17) blev børn med en alder fra 2 til 5 år tildelt tandbehandling under generel anæstesi rekrutteret.

Efter at have indhentet informeret samtykke fra forældrene, blev deltagerne tilfældigt fordelt til test- og kontrolgrupperne ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens udarbejdet af en statistiker, blindet for den rekrutterende person. Begge grupper modtog en baseline undersøgelse og det standardpræventive program, der tilbydes inden for det tyske nationale sundhedssystem, bestående af at forklare ætiologien af ​​caries og forebyggende tilgange såsom praktisk træning af forældrene i tandbørstning hos deres barn samt anbefale fluoreret tandpasta og en reduktion af cariogene snacks. Til sidst blev der påført fluorlak. Testgruppen modtog to yderligere forebyggende sessioner, inklusive mundhygiejneinstruktioner med plakafslørende middel, tandbørstning og fluorid, en uge før datoen for den generelle anæstesibehandling og ved kontrolbesøget omkring en uge efter den generelle anæstesi.

Baseline- og opfølgningsundersøgelserne efter 6 og 12 måneder registrerede caries, fyldninger og manglende tænder på grund af caries i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier, og de inkluderede initiale carieslæsioner i henhold til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 1- 3). Underkomponenterne blev også lagt sammen som initial, henfalden, manglende, fyldt, tænder/overflader (idmft/idmfs). På grund af børnenes unge alder var det kun primære tænder, der var relevante.

Derudover blev Approximal Plaque Index (API) og gingiva Sulcus Bleeding Index (SBI) taget. Eksaminatorerne var blinde med hensyn til børnenes gruppestatus, da andre personlige praksis skulle udføre de forebyggende sessioner.

Prøvestørrelsesberegning og statistiske analyser:

Den forventede forskel i nye carieslæsioner mellem test- og kontrolgrupper blev taget som en resultatparameter for prøvestørrelsesberegning. Tidligere regionale undersøgelser havde vist en gennemsnitlig cariesudvikling på 2 +-1,5 om året efter den generelle anæstesi. Et intensivt forebyggelsesprogram kan resultere i en cariesreduktion på 30 %, svarende til 0,5-0,6 dmft mindre i testgruppen. Med α på 0,05 og en power β på 0,80, var der behov for 142 børn i hver gruppe, med et frafald på 30 % (62 børn) ville dette betyde en samlet stikprøvestørrelse på 408 børn ved baseline.

De indsamlede data blev indtastet i Excel (Microsoft, USA), derefter overført til Stata (Version 14.2; Stata Corp, College Station, USA) for yderligere statistisk analyse. På grund af den store stikprøvestørrelse og randomiseringen var matchning eller datakoblingsanalyse ikke påkrævet, men en frafaldsanalyse blev udført for at udelukke en bias forårsaget af nedslidning i undersøgelsen. En modellering af kontinuerte variable blev udført ved anvendelse af begrænsede kubiske splines. Blandede modeller blev brugt til at justere analyserne af ændringer inden for hver gruppe mellem baseline og tilbagekaldelser og mellem de to grupper. Lineære modeller blev brugt til at beregne den absolutte effekt og ordinær logistisk regression til at beregne den relative effekt via oddsratio.