Unterstützendes Kariespräventionsprogramm bei Kindern, die sich einer zahnärztlichen Vollnarkose unterziehen

Frühkindliche Karies (ECC) gilt als globales Problem, da sie eine der am weitesten verbreiteten Erkrankungen im Kindesalter ist. Dies führt zu einem schwerwiegenden Problem bei den kariesgefährdeten Kindern, die stark von ECC betroffen sind, meist auch nicht kooperativ und aus einem niedrigeren sozioökonomischen Hintergrund. Die zahnärztliche Behandlung dieser Vorschulkinder erfordert oft eine Vollnarkose (GA), die mit gesundheitlichen Risiken und erheblichen Kosten verbunden ist.

In dieser Studie sollte daher die präventive Wirkung von zwei zusätzlichen intensiven Mundhygieneterminen vor und nach Vollnarkose untersucht werden.

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Universität Greifswald (Nr. BB 078/17) wurden Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren für eine zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose rekrutiert.

Nach Einholung des informierten Einverständnisses der Eltern wurden die Teilnehmer durch eine computergenerierte Zufallsfolge, die von einem Statistiker erstellt wurde, zufällig den Test- und Kontrollgruppen zugeteilt, die für die rekrutierende Person verblindet waren. Beide Gruppen erhielten eine Ausgangsuntersuchung und das Standardvorsorgeprogramm des Deutschen Gesundheitssystems, bestehend aus der Aufklärung der Kariesursache und Präventionsansätzen wie praktisches Training der Eltern im Zähneputzen ihres Kindes sowie Empfehlung einer fluoridierten Zahnpasta und Reduktion von kariogenen Snacks. Abschließend wurde Fluoridlack aufgetragen. Die Testgruppe erhielt eine Woche vor dem Termin der Vollnarkosebehandlung und beim Kontrollbesuch etwa eine Woche nach der Vollnarkose zwei zusätzliche Vorsorgesitzungen inklusive Mundhygieneinstruktionen mit Plaque-Disclosing Agent, Zahnbürsten und Fluoridapplikation.

Die Basis- und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten erfassten Karies, Füllungen und fehlende Zähne aufgrund von Karies gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und umfassten anfängliche Kariesläsionen gemäß dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 1- 3). Die Unterkomponenten wurden auch als anfängliche, kariöse, fehlende, gefüllte Zähne/Oberflächen (idmft/idmfs) aufsummiert. Aufgrund des jungen Alters der Kinder waren nur die Milchzähne relevant.

Zusätzlich wurden der Approximal Plaque Index (API) und der Gingiva Sulcus Bleeding Index (SBI) erhoben. Die Untersucher waren hinsichtlich des Gruppenstatus der Kinder verblindet, da anderes Praxispersonal die Vorsorgesitzungen durchführen musste.

Berechnung der Stichprobengröße und statistische Analysen:

Der erwartete Unterschied bei neuen Kariesläsionen zwischen Test- und Kontrollgruppe wurde als Ergebnisparameter für die Berechnung der Stichprobengröße verwendet. Frühere regionale Studien hatten eine mittlere Kariesentwicklung von 2 +-1,5 pro Jahr nach der Vollnarkose gezeigt. Ein intensives Präventionsprogramm kann zu einer Kariesreduktion von 30 % führen, was 0,5-0,6 dmft weniger in der Testgruppe entspricht. Bei einem α von 0,05 und einer Power β von 0,80 wurden 142 Kinder in jeder Gruppe benötigt, bei einem Drop-out von 30 % (62 Kinder) würde dies eine Gesamtstichprobengröße von 408 Kindern zu Studienbeginn bedeuten.

Die gesammelten Daten wurden in Excel (Microsoft, USA) eingegeben und dann zur weiteren statistischen Analyse an Stata (Version 14.2; Stata Corp, College Station, USA) übertragen. Aufgrund der großen Stichprobengröße und der Randomisierung waren keine Matching- oder Data-Linkage-Analysen erforderlich, jedoch wurde eine Drop-out-Analyse durchgeführt, um einen Bias durch Attrition innerhalb der Studie auszuschließen. Eine Modellierung kontinuierlicher Variablen wurde mit eingeschränkten kubischen Splines durchgeführt. Gemischte Modelle wurden verwendet, um die Analysen der Veränderungen innerhalb jeder Gruppe zwischen Baseline und Rückrufen und zwischen den beiden Gruppen anzupassen. Zur Berechnung des absoluten Effekts wurden lineare Modelle und zur Berechnung des relativen Effekts über Odds Ratios ordinale logistische Regression verwendet.