Поддерживающая программа профилактики кариеса у детей, подвергающихся стоматологической общей анестезии

Ранний детский кариес (РДД) считается глобальной проблемой, так как является одним из наиболее распространенных заболеваний в детском возрасте. Это приводит к серьезной проблеме у детей с риском развития кариеса, которые сильно страдают от ECC, в основном также не склонных к сотрудничеству и принадлежащих к более низкому социально-экономическому положению. Стоматологическое лечение таких детей дошкольного возраста часто требует общей анестезии (ОА), что связано с риском для здоровья и значительными затратами.

Таким образом, это исследование должно было изучить профилактический эффект двух дополнительных сеансов интенсивной гигиены полости рта до и после общей анестезии.

После одобрения Этическим комитетом Университета Грайфсвальда (№ BB 078/17) были набраны дети в возрасте от 2 до 5 лет, которым было назначено лечение зубов под общей анестезией.

После получения информированного согласия родителей участники были случайным образом распределены в тестовую и контрольную группы с помощью сгенерированной компьютером случайной последовательности, подготовленной статистиком, ослепленным для набирающего человека. Обе группы прошли базовое обследование и стандартную профилактическую программу, предлагаемую в рамках Немецкой национальной системы здравоохранения, состоящую из объяснения этиологии кариеса и профилактических подходов, таких как практическое обучение родителей чистке зубов у их детей, а также рекомендации фторированной зубной пасты и редукционного лечения. кариесогенных закусок. В конце был нанесен фтор-лак. Испытуемая группа получила два дополнительных профилактических сеанса, включая инструкции по гигиене полости рта с использованием средства, раскрывающего зубной налет, чистку зубов и аппликацию фтора, за неделю до даты проведения общей анестезии и во время контрольного визита примерно через неделю после общей анестезии.

Исходные и последующие осмотры через 6 и 12 месяцев регистрировали кариес, пломбы и отсутствие зубов из-за кариеса в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также начальные поражения кариесом в соответствии с Международной системой обнаружения и оценки кариеса (ICDAS 1- 3). Подкомпоненты также были добавлены как исходные, разрушенные, отсутствующие, запломбированные зубы/поверхности (idmft/idmfs). В связи с юным возрастом детей значение имели только молочные зубы.

Кроме того, измеряли приблизительный индекс зубного налета (API) и индекс кровоточивости десневой борозды (SBI). Исследователи были ослеплены в отношении группового статуса детей, так как другие практикующие специалисты должны были проводить профилактические занятия.

Расчет размера выборки и статистический анализ:

Ожидаемая разница в новых поражениях кариесом между тестовой и контрольной группами была принята в качестве параметра результата для расчета размера выборки. Предыдущие региональные исследования показали среднее развитие кариеса 2 ± 1,5 в год после общей анестезии. Интенсивная профилактическая программа может привести к уменьшению кариеса на 30%, что соответствует уменьшению на 0,5-0,6 dmft в испытуемой группе. При α, равном 0,05, и мощности β, равной 0,80, в каждой группе требовалось 142 ребенка, при отсеве 30% (62 ребенка), это означало бы, что общий размер выборки на исходном уровне составлял 408 детей.

Собранные данные были введены в Excel (Microsoft, США), затем переданы в Stata (версия 14.2; Stata Corp, College Station, США) для дальнейшего статистического анализа. Из-за большого размера выборки и рандомизированного сопоставления или анализа связи данных не требовалось, но был проведен анализ отсева, чтобы исключить систематическую ошибку, вызванную отсевом в рамках исследования. Моделирование непрерывных переменных проводилось с использованием ограниченных кубических сплайнов. Смешанные модели использовались для корректировки анализа изменений внутри каждой группы между исходным уровнем и отзывами, а также между двумя группами. Линейные модели использовались для расчета абсолютного эффекта и порядковой логистической регрессии для расчета относительного эффекта через отношение шансов.