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多発性硬化症における痛み、機能的能力、生活の質に対する電気刺激

2022年11月14日 更新者:Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI、Kahramanmaras Sutcu Imam University

多発性硬化症患者の痛み、機能的能力、生活の質に対するさまざまな電気刺激の影響

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の局所炎症、神経膠症、および脱髄を伴う慢性神経疾患です。 脳と脊髄の脱髄プラークが特徴です。 影響を受ける領域に応じて、CNS でさまざまな症状が見られます。 これらの患者の最も一般的な症状の 1 つは痛みです。 患者の約 50% が人生のある時点で痛みを訴え、痛みは 20% の初期症状の 1 つです。 痛みは筋骨格系に由来する場合があります。また、炎症や上位運動ニューロンの損傷によって発症することもあり、神経障害の特徴を持つこともあります。 結論として、多発性硬化症の痛みは、患者の身体的および感情的機能と生活の質に悪影響を及ぼします。

薬理学的治療に加えて、電気療法や運動などの非薬理学的介入が、MS 患者の疼痛に対して利用可能な治療法に含まれています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

電気療法のアプリケーションでは、経皮的電気神経刺激(TENS)は、世界中で使用されている、痛みを伴う領域またはその領域を神経支配する神経に配置された表面電極を介して神経系に高周波低強度電流を印加する方法として定義されます。痛みの治療において、FDA は米国で承認されました。

その有効性は、一次求心性疼痛ニューロンの活動を阻害する大規模な求心性線維の刺激や、中枢神経におけるダイノルフィン、エンケファリン、およびエンドルフィンの放出を含む内因性オピオイド依存メカニズムなどの効果の組み合わせの結果であると考えられています。システム 。

干渉電流は中周波電流です。 この電流の鎮痛効果は、ゲート制御理論に基づいています。 TENS と比較した場合の欠点は、より高い電流でより低い神経適応を提供することです。

この研究の結果、MS 患者の一般的な症状の 1 つである疼痛に対する効果的な治療法の決定は、患者の機能的能力と生活の質を向上させると考えられます。

この試験では、選択基準を満たす患者を無作為に 2 つのグループに分け、第 1 グループに TENS を適用し、第 2 グループに干渉電流を適用します。 申請は週5日、4週間の申請となります。 評価は、盲目の理学療法士によって、治療の前後に 2 回行われます。 評価には、社会人口学的情報、痛み、機能的能力、および生活の質が含まれます。

文献の研究に加えて、この研究は、多発性硬化症の痛みに対するさまざまな電気刺激の有効性を比較した最初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • McDonald 2010 診断基準に従って MS と診断されている
  • 18~65歳
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 18歳未満、65歳以上
  • 過去1年間に外傷歴がある
  • アルコールと物質中毒を持っている
  • 糖尿病を患っている
  • -他の既知の神経疾患の存在
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:第1グループ:TENS
テンが適用されます。
申請は4週間、週5日適用されます
実験的:2 番目のグループ: 干渉電流
干渉電流が適用されます。
申請は4週間、週5日適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの重症度を判断するために使用されるスケールです。 評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm 線の 2 つの端点に書き込まれ、患者は自分の状態がこの線上で適切な場所を示すように求められます。
4週間でのベースラインからの変化
神経因性症状および徴候のリーズ評価(LANSS)疼痛アンケート
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
スケールは 0 ~ 24 点で採点され、12 点を超えると神経因性疼痛が示唆されます。
4週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分歩行テスト
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
個人は、走らずに 25 m の廊下をできるだけ速く歩くよう求められます。 彼らが2分間歩いた距離が記録されます。
4週間でのベースラインからの変化
多発性硬化症国際生活の質アンケート
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
アンケートは生活の質を示します。 指標スコアは直線的に変換され、0 から 100 のスケールで標準化されます。ここで、0 は QoL の考えられる最悪のレベルを示し、100 は最高のレベルを示します。
4週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月26日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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