Elektromos stimulációk a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre szklerózis multiplexben
Különböző elektromos stimulációk hatása a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus neurológiai betegség, amely helyi gyulladással, gliózissal és demyelinizációval jár a központi idegrendszerben (CNS). Jellemzője, hogy az agyban és a gerincvelőben demielinizáló plakkok jelennek meg. A központi idegrendszerben számos különböző tünet észlelhető, az érintett területektől függően. Ezeknél a betegeknél az egyik leggyakoribb tünet a fájdalom. A betegek hozzávetőleg 50%-a panaszkodik fájdalomról élete egy szakaszában, és 20%-uknál a fájdalom az egyik kezdeti tünet. A fájdalom a mozgásszervi rendszerből eredhet; Kialakulhat gyulladás és felső motoros neuron károsodás miatt is, és neuropátiás jellegű is lehet. Összefoglalva, a fájdalom az SM-ben negatívan befolyásolja a betegek fizikai és érzelmi funkcióit és életminőségét.
A gyógyszeres kezelések mellett a nem gyógyszeres beavatkozások, például az elektroterápia és a testmozgás is jelen vannak az SM-betegek fájdalomkezelési módjai között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elektroterápiás alkalmazásokban a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) úgy definiálják, mint a nagyfrekvenciás, alacsony intenzitású elektromos áramnak az idegrendszerbe juttatását a fájdalmas területre vagy az adott területet beidegző idegre helyezett felületi elektródákon keresztül, amelyeket világszerte alkalmaznak. a fájdalom kezelésében, az FDA jóváhagyta az Egyesült Államokban.
Hatékonyságát úgy gondolják, hogy olyan hatások kombinációjának az eredménye, mint a nagy léptékű afferens rostok stimulálása, amelyek gátolják az elsődleges afferens fájdalomneuronok aktivitását vagy az endogén opioidfüggő mechanizmusokat, beleértve a dinorfinok, enkefalinok és endorfinok felszabadulását a központi idegrendszerben. rendszer .
Az interferenciaáramok közepes frekvenciájú áramok. Ennek az áramnak a fájdalomcsillapító hatása a kapuvezérlés elméletén alapul. Hátránya a TENS-hez képest, hogy alacsonyabb neurális adaptációkat biztosít nagyobb áramerősség mellett.
A tanulmány eredményeként úgy gondolják, hogy az SM-betegek egyik gyakori tüneteként jelentkező fájdalom hatékony kezelési módszereinek meghatározása javítani fogja a beteg funkcionális kapacitását és életminőségét.
A vizsgálat során a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket randomizációval 2 csoportba osztják, az 1. csoportban TENS-t, a 2. csoportban pedig interferenciaáramot alkalmaznak. A pályázatokat 4 hétig, heti 5 napon keresztül kell benyújtani. Az értékelést vak gyógytornász végez kétszer, a kezelés előtt és után. Az értékelések magukban foglalják a szociodemográfiai információkat, a fájdalmat, a funkcionális kapacitást és az életminőséget.
A szakirodalmi tanulmányok mellett ez a tanulmány lesz az első, amely összehasonlítja a különböző elektromos stimulációk hatékonyságát SM-ben szenvedő fájdalom esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SM-vel diagnosztizáltak a McDonald 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
- 18-65 éves korig
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak, 65 év felettiek
- Trauma volt az elmúlt 1 évben
- Alkohol- és szerfüggőség
- Cukorbetegségben szenved
- Egyéb ismert neurológiai betegségek jelenléte
- Terhesség fennállása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport: TENS
Tízes kerül alkalmazásra.
|
A pályázatokat 4 hétig, heti 5 napon keresztül kell benyújtani
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport: Interferenciás áram
Interferenciás áram kerül alkalmazásra.
|
A pályázatokat 4 hétig, heti 5 napon keresztül kell benyújtani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom súlyosságának meghatározására szolgáló skála.
A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal két végpontjára írják, és a pácienst arra kérik, hogy ezen a vonalon jelezze, hol megfelelő az állapota.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) fájdalom kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A skála 0-24 pont között van, és a 12 pont feletti érték neuropátiás fájdalomra utal.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Kérjük az egyéneket, hogy a lehető leggyorsabban járjanak egy 25 m-es folyosón futás nélkül.
Feljegyzik azt a távolságot, amelyet két percig gyalogoltak.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Sclerosis multiplex Nemzetközi Életminőség Kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A kérdőív az életminőséget jelzi.
az index pontszámot lineárisan transzformálják és standardizálják egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 a QoL lehető legrosszabb szintjét, a 100 pedig a legjobb szintet jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ipekkirmaci
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSclerosis multiplex | Remissziós relapszusos sclerosis multiplexFranciaország