Elektrische stimulatie op pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij multiple sclerose
Het effect van verschillende elektrische stimulaties op pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Multiple Sclerose (MS) is een chronische neurologische ziekte met lokale ontsteking, gliose en demyelinisatie in het centrale zenuwstelsel (CZS). Het wordt gekenmerkt door demyeliniserende plaques in de hersenen en het ruggenmerg. In het CZS zijn veel verschillende symptomen te zien, afhankelijk van de getroffen gebieden. Een van de meest voorkomende symptomen bij deze patiënten is pijn. Ongeveer 50% van de patiënten klaagt op enig moment in hun leven over pijn en bij 20% is pijn een van de eerste symptomen. Pijn kan afkomstig zijn van het bewegingsapparaat; Het kan zich ook ontwikkelen als gevolg van ontsteking en beschadiging van de bovenste motorneuronen en kan een neuropathisch karakter hebben. Concluderend, pijn bij MS heeft een negatieve invloed op de fysieke en emotionele functies en kwaliteit van leven van patiënten.
Naast farmacologische behandelingen behoren niet-farmacologische interventies zoals elektrotherapie en lichaamsbeweging tot de beschikbare behandelingen voor pijn bij MS-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In toepassingen voor elektrotherapie wordt transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedefinieerd als een methode waarbij hoogfrequente elektrische stroom met lage intensiteit wordt toegediend aan het zenuwstelsel via oppervlakkige elektroden die op het pijnlijke gebied of de zenuw die dat gebied innerveert, worden geplaatst. Deze methode wordt over de hele wereld gebruikt. bij de behandeling van pijn, goedgekeurd door de FDA in de Verenigde Staten.
Aangenomen wordt dat de effectiviteit ervan het resultaat is van een combinatie van effecten, zoals stimulatie van grootschalige afferente vezels die de activiteit van primaire afferente pijnneuronen of endogene opioïde-afhankelijke mechanismen remmen, waaronder de afgifte van dynorfines, enkefalines en endorfines in het centrale zenuwstelsel. systeem .
Interferentiestromen zijn stromen met een gemiddelde frequentie. Het pijnstillende effect van deze stroom is gebaseerd op de gate control theorie. Het nadeel in vergelijking met TENS is dat het lagere neurale aanpassingen biedt met hogere stromen.
Als resultaat van deze studie wordt aangenomen dat het bepalen van effectieve behandelingsmethoden voor pijn, een van de meest voorkomende symptomen van MS-patiënten, de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van de patiënt zal vergroten.
In het onderzoek worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen door middel van randomisatie in 2 groepen verdeeld, TENS wordt toegepast op de 1e groep en interferentiestroom wordt toegepast op de 2e groep. Aanvragen worden gedurende 4 weken, 5 dagen per week ingediend. Evaluaties worden tweemaal uitgevoerd door een blinde fysiotherapeut, voor en na de behandeling. Assessments omvatten sociodemografische informatie, pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven.
Naast de studies in de literatuur, zal deze studie de eerste zijn die de effectiviteit van verschillende elektrische stimulaties bij pijn bij MS vergelijkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose MS hebben gekregen volgens de diagnostische criteria van McDonald 2010
- 18-65 jaar oud
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud, ouder dan 65 jaar
- Een voorgeschiedenis van trauma hebben in de afgelopen 1 jaar
- Het hebben van alcohol- en middelenverslaving
- Diabetes mellitus hebben
- Aanwezigheid van een andere bekende neurologische aandoening
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1e groep: TIENTALLEN
Tientallen worden toegepast.
|
Aanvragen worden gedurende 4 weken, 5 dagen per week ingediend
|
|
EXPERIMENTEEL: 2e groep: Stoorstroom
Er zal interferentiestroom worden toegepast.
|
Aanvragen worden gedurende 4 weken, 5 dagen per week ingediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te bepalen.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op de twee eindpunten van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand van toepassing is.
|
Verandering van baseline na 4 weken
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
|
De schaal wordt gescoord tussen 0-24 punten en boven de 12 punten suggereert neuropathische pijn.
|
Verandering van baseline na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
|
Individuen wordt gevraagd om zo snel mogelijk te lopen in een gang van 25 m zonder te rennen.
De afstand die ze gedurende twee minuten hebben afgelegd, wordt geregistreerd.
|
Verandering van baseline na 4 weken
|
|
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
|
De vragenlijst geeft een beeld van de kwaliteit van leven.
de indexscore wordt lineair getransformeerd en gestandaardiseerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 het slechtst mogelijke niveau van kwaliteit van leven aangeeft en 100 het beste niveau.
|
Verandering van baseline na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipekkirmaci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .