Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektriska stimulanser på smärta, funktionsförmåga och livskvalitet vid multipel skleros

14 november 2022 uppdaterad av: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av olika elektriska stimulanser på smärta, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en kronisk neurologisk sjukdom med lokal inflammation, glios och demyelinisering i det centrala nervsystemet (CNS). Det kännetecknas av demyeliniserande plack i hjärnan och ryggmärgen. Många olika symtom kan ses i CNS, beroende på de drabbade områdena. Ett av de vanligaste symtomen hos dessa patienter är smärta. Ungefär 50 % av patienterna klagar över smärta någon gång i livet, och smärta är ett av de första symtomen hos 20 %. Smärta kan härröra från muskuloskeletala systemet; Det kan också utvecklas på grund av inflammation och skador på övre motorneuron och kan ha en neuropatisk karaktär. Sammanfattningsvis påverkar smärta vid MS negativt de fysiska och känslomässiga funktionerna och livskvaliteten hos patienter.

Förutom farmakologiska behandlingar finns icke-farmakologiska interventioner såsom elektroterapi och träning bland de tillgängliga behandlingarna för smärta hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I elektroterapiapplikationer definieras transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som en metod för att applicera högfrekvent lågintensiv elektrisk ström till nervsystemet genom ytliga elektroder placerade på det smärtsamma området eller nerven som innerverar det området, som används över hela världen vid behandling av smärta, godkänd av FDA i USA.

Dess effektivitet tros vara resultatet av en kombination av effekter såsom stimulering av storskaliga afferenta fibrer som hämmar aktiviteten hos primära afferenta smärtneuroner eller endogena opioidberoende mekanismer inklusive frisättning av dynorfiner, enkefaliner och endorfiner i centralnerven. systemet .

Interferensström är medelfrekventa strömmar. Den smärtstillande effekten av denna ström är baserad på grindkontrollteorin. Nackdelen jämfört med TENS är att det ger lägre neurala anpassningar med högre strömmar.

Som ett resultat av denna studie tror man att fastställandet av effektiva behandlingsmetoder för smärta, som är ett av de vanligaste symtomen hos MS-patienter, kommer att öka patientens funktionsförmåga och livskvalitet.

I studien kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att delas in i 2 grupper genom randomisering, TENS kommer att appliceras på den 1:a gruppen och interferensström kommer att appliceras på den 2:a gruppen. Ansökningar kommer att tillämpas under 4 veckor, 5 dagar i veckan. Utvärderingar kommer att göras av en blind sjukgymnast två gånger, före och efter behandlingen. Bedömningar inkluderar sociodemografisk information, smärta, funktionsförmåga och livskvalitet.

Utöver studierna i litteraturen kommer denna studie att vara den första som jämför effektiviteten av olika elektriska stimuleringar vid smärta vid MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen MS enligt McDonald 2010 diagnostiska kriterier
  • 18-65 år gammal
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år, över 65 år
  • Har en historia av trauma under det senaste året
  • Har alkohol- och drogberoende
  • Har diabetes mellitus
  • Förekomst av annan känd neurologisk sjukdom
  • Att ha en graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1:a gruppen: TENS
Tiotal kommer att tillämpas.
Ansökningar kommer att tillämpas under 4 veckor, 5 dagar i veckan
EXPERIMENTELL: 2:a gruppen: Interferensström
Interferensström kommer att appliceras.
Ansökningar kommer att tillämpas under 4 veckor, 5 dagar i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Visual Analog Scale (VAS) är en skala som används för att bestämma smärtans svårighetsgrad. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på de två ändpunkterna på en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) smärt frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Skalan poängsätts mellan 0-24 poäng och över 12 poäng tyder på neuropatisk smärta.
Ändring från Baseline vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 min gångtest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Individer uppmanas att gå så fort som möjligt i en 25 m korridor utan att springa. Sträckan de gick i två minuter registreras.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Internationellt frågeformulär för multipel skleros om livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Enkäten indikerar livskvalitet. indexpoängen är linjärt transformerade och standardiserade på en 0 till 100-skala, där 0 anger den sämsta möjliga nivån av QoL och 100 anger den bästa nivån.
Ändring från Baseline vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera