Stimulations électriques sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie dans la sclérose en plaques
L'effet de différentes stimulations électriques sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique caractérisée par une inflammation locale, une gliose et une démyélinisation du système nerveux central (SNC). Elle se caractérise par des plaques démyélinisantes dans le cerveau et la moelle épinière. De nombreux symptômes différents peuvent être observés dans le SNC, selon les zones touchées. L'un des symptômes les plus courants chez ces patients est la douleur. Environ 50 % des patients se plaignent de douleur à un moment donné de leur vie, et la douleur est l'un des premiers symptômes chez 20 %. La douleur peut provenir du système musculo-squelettique; Il peut également se développer en raison d'une inflammation et d'une lésion des motoneurones supérieurs et peut avoir un caractère neuropathique. En conclusion, la douleur dans la SEP affecte négativement les fonctions physiques et émotionnelles et la qualité de vie des patients.
En plus des traitements pharmacologiques, des interventions non pharmacologiques telles que l'électrothérapie et l'exercice sont présentes parmi les traitements disponibles pour la douleur chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans les applications d'électrothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est définie comme une méthode d'application d'un courant électrique à haute fréquence et de faible intensité au système nerveux par le biais d'électrodes superficielles placées sur la zone douloureuse ou sur le nerf innervant cette zone, utilisée partout dans le monde. dans le traitement de la douleur, approuvé par la FDA aux États-Unis.
On pense que son efficacité est le résultat d'une combinaison d'effets tels que la stimulation de fibres afférentes à grande échelle qui inhibent l'activité des neurones de douleur afférents primaires ou des mécanismes endogènes dépendants des opioïdes, y compris la libération de dynorphines, d'enképhalines et d'endorphines dans le système nerveux central. système .
Les courants interférentiels sont des courants de moyenne fréquence. L'effet analgésique de ce courant est basé sur la théorie du contrôle de porte. L'inconvénient par rapport au TENS est qu'il fournit des adaptations neuronales plus faibles avec des courants plus élevés.
À la suite de cette étude, on pense que la détermination de méthodes de traitement efficaces de la douleur, qui est l'un des symptômes courants des patients atteints de SEP, augmentera la capacité fonctionnelle et la qualité de vie du patient.
Dans l'étude, les patients répondant aux critères d'inclusion seront divisés en 2 groupes par randomisation, la TENS sera appliquée au 1er groupe et le courant d'interférence sera appliqué au 2ème groupe. Les demandes seront appliquées pendant 4 semaines, 5 jours par semaine. Des évaluations seront faites par un physiothérapeute aveugle deux fois, avant et après le traitement. Les évaluations comprennent des informations sociodémographiques, la douleur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
En complément des études de la littérature, cette étude sera la première à comparer l'efficacité de différentes stimulations électriques dans la douleur de la SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de SEP selon les critères de diagnostic de McDonald 2010
- 18-65 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 65 ans
- Avoir des antécédents de traumatisme au cours de la dernière année 1
- Avoir une dépendance à l'alcool et aux substances
- Avoir le diabète sucré
- Présence d'une autre maladie neurologique connue
- Avoir une grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1er groupe : TENS
Des dizaines seront appliquées.
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Les candidatures seront appliquées pendant 4 semaines, 5 jours par semaine
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EXPÉRIMENTAL: 2ème groupe : Courant interférentiel
Un courant interférentiel sera appliqué.
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Les candidatures seront appliquées pendant 4 semaines, 5 jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur.
Deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites sur les deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié sur cette ligne.
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Questionnaire sur la douleur de Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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L'échelle est notée entre 0 et 24 points et au-dessus de 12 points suggère une douleur neuropathique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Il est demandé aux individus de marcher le plus vite possible dans un couloir de 25 m sans courir.
La distance parcourue pendant deux minutes est enregistrée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Le questionnaire indique la qualité de vie.
les scores de l'indice sont transformés linéairement et standardisés sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique le pire niveau de qualité de vie possible et 100 indique le meilleur niveau.
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipekkirmaci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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